日前,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,将设立一个新的独立办公部门,以便进一步简化及改进新药的审批程序。据报道,FDA局长Scott Gottlieb在旧金山举行的J.P.摩根医疗保健会议上发表讲话,概述了将成立药物评估科学办公室的简介。
热门推荐: FDA , 生物标记物 , 审查流程让员工在工作时感到幸福快乐,公司这么做不仅仅是在帮助他们的员工,同时也是在帮助自己。因为满意度高的员工更具生产力。哪些公司的员工幸福感最高呢?据《福布斯》报道,职场网站 CareerBliss 近期发布了第八个年度的2018年美国“最幸福”公司排行榜。
热门推荐: 药企 , 安进 , 幸福感今天日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY™ (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。这个批准是根据两个分别叫做Frame和Bridge的三期临床结果,前者招募7180位绝经女性、后者招募245位老年男性。
热门推荐: 安进 , 骨质疏松药 , EVENITY™美国华盛顿大学医学院研究人员7日在《自然·代谢》杂志上发表论文称,一种名为Slc12a8的转运蛋白在细胞能量供应链条中扮演着重要角色,能将细胞代谢所需燃料直接输送至细胞中。
热门推荐: 细胞代谢 , NMN , 燃料获悉,近日,美国生物技术巨头AbbVie与印度制药巨头Lupin达成战略合作,发现和开发一类新型肿瘤学药物,用于治疗血液系统恶性肿瘤。
热门推荐: Abbvie , Lupin , 肿瘤学药物大部分婴儿在出生时要接受足跟血筛查等检测,以诊断某些疾病,如苯丙酮尿症、先天性甲状腺功能低下等。然而,这种生化检测能够适用的疾病种类并不全面。
热门推荐: 基因变异 , 基因测序 , BRCA2突变日前,Esperion Therapeutics宣布,已与日本第一三共欧洲子公司Daiichi Sankyo Europe(DSE)达成许可协议,为DSE提供在欧洲经济区商业化bempedoic acid以及bempedoic acid和ezetimibe组合的专有权利。
热门推荐: 胆固醇药物 , 欧洲商业权 , Esperion Therapeutics , Daiichi Sankyo Europe卫生保健相关感染也被称为「医院感染」或「院内感染」,是指患者在医院或其它卫生保健场所接受治疗期间发生的感染。卫生保健相关感染是医疗期间最常见的不良事件,可能导致多种严重不良后果:延长住院时间、抗生素耐药性增加、大量额外医疗花费及造成不必要的死亡等。
热门推荐: 美国医院 , NEJM , 卫生保健1月7日,亚盛医药与美国德克萨斯州大学MD Anderson癌症中心宣布达成一项为期5年的战略合作,双方将共同开展肿瘤领域联合研究,以推动5个在研肿瘤新药项目的临床开发。
热门推荐: 医疗机构 , 亚盛医药 , MD Anderson癌症中心 , 肿瘤药物开发据路透昨日报道,马里兰州的一位联邦法官表示,约翰霍普金斯大学、百时美施贵宝和洛克菲勒基金会将要面临一项10亿美元的诉讼,因为涉及20世纪40年代的美国政府危地马拉梅毒实验丑闻。
热门推荐: 百时美施贵宝 , 诉讼 , 梅毒近年来,个人资料的收集和使用受到越来越严格的审查,引起了公众的广泛关注,《欧盟一般数据保护条例(GDPR)》的颁布就是一个典型的例子。当涉及到医疗数据时,我们应该如何在保护患者数据与利用大数据和数据集造福医学研究之间取得平衡?
热门推荐: 大数据 , 心脏骤停 , 道德重担1月3日,临床阶段生物制药公司Adlai Nortye(阿诺医药)表示,已与默沙东制药就AN0025(EP4 拮抗剂)与抗PD-1疗法KEYTRUDA?(pembrolizumab)达成了临床合作协议。
热门推荐: 默沙东 , 抗病毒** , K药联合疗法百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Sprycel(dasatinib,达沙替尼,中文品牌名:施达赛)的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。
热门推荐: FDA , 白血病 , Ph+ALL儿科近期,德勤对12家生物医药公司新药研发效率分析后得出结论:上市一个新药需21.8亿美元并且新药研发投资回报率创历史新低,仅为1.9%,相较2017年下降了1.8%。
热门推荐: 生物技术 , IPO , 恒瑞澳大利亚生物技术公司Prana Biotechnology宣布完成3140万美元的战略融资。本轮融资由美国Life Biosciences公司领投。双方签订的投资协议表明,Life Biosciences投资750万美元(约1060万澳元),其余2390万美元的投资由其他投资者共同完成。
热门推荐: 生物技术 , 融资 , Prana Biotechnology最近,美国知名的医疗健康创投机构Rockhealth公布了“数字健康最50”名单,年度固定节目吸引了不少人的目光。其中,风投公司Founders Fund上榜“最多产的VC”,成为了数字健康领域年度最受关注的投资机构。
热门推荐: 数字健康 , Rockhealth , Founders Fund越来越多制药企业的产品价格令人瞠目结舌,但依然赢得了FDA的批准。比如诺华在最近的报告中指出,公司旗下CAR-T疗法的治疗费用为每位患者超过数百万美元。
热门推荐: 零售价格 , CAR-T疗法 , 美国药房细胞药物是继小分子化学药物、大分子蛋白药物之后第三代药物,也被称为“活的药物”。细胞药物诞生的背景是传统的小分子和大分子药物对很多疾病束手无策,源头可以追溯到通过造血干细胞移植治疗白血病。
热门推荐: 销售情况 , 细胞药物 , 药物形式2019年1月1日起,美国的一项新的医疗法案生效,届时全国各地的医院将被要求在网上公布其标准价格清单,并允许患者更容易地获取电子病历。被称为“预期支付系统”的新规于今年4月通过,是美国政府Medicare计划的一部分,旨在提升医疗保健系统的透明度。
热门推荐: 电子病历 , 美国医院 , 价格清单根据一个近期病例报告,一名68岁的从来不对花生过敏的女性吃了这种三明治后出现了严重的过敏反应,该报告也发表在了8月刊的《Transplantation Proceedings》之上。结果表明,为这名女性提供了移植的肺部的捐献者对花生过敏。
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