近年来,全球医药行业发展迅速,过去以单一产能输出为主的CMO正逐步向以附加值较高的技术输出为主的CDMO转型,预计全球CMO/CDMO市场将于2021年达到1025亿美元。
热门推荐: 制药企业 , 定制生产 , CMO行业澳大利亚生物医药巨头CSL集团旗下公司Seqirus是全球流感预防领域的领导者,近日该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准流感**Flucelvax Tetra用于9岁及以上人群。此次批准,使该**成为欧洲首款基于细胞的四价流感**(QIVc)。
热门推荐: 欧盟 , 澳大利亚 , 生物医药巨头 , 四价流感**(QIVc)1月9日,FDA局长Scott Gottlieb在通过网络在JP摩根大会上更新了FDA的最新财务状况。Gottlieb本人无法亲自参加会议,因为在政府停摆期间,政府官员的公务出行是受限制的。
热门推荐: FDA , 新药审评 , 政府关门日前,又有两家新锐公司Kaleido Biosciences和Cirius Therapeutics递交了纳斯达克上市申请,目标资金分别为1亿美元和8600万美元。Kaleido由美国麻省剑桥市的Flagship Pioneering在2015年孵化成立。
热门推荐: 代谢疾病 , Kaleido Biosciences , Cirius Therapeutics今日,百济神州(BeiGene)宣布,美国FDA授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定,用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。值得一提的是,这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA的突破性疗法认定。
热门推荐: FDA , 抗癌药 , 百济神州“记性差”似乎已成为很多人的生活障碍。 近日,一则“日本研发出恢复记忆药物”的新闻引发热议。 事实上,这是东京大学的Yuji Ikegaya教授和Hiroshi Nomura博士领导的一项研究。
热门推荐: 日本 , 恢复记忆药物 , betahistine辉瑞(Pfizer)宣布,FDA已经接受其用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)在研药物tafamidis的新药申请(NDA)。
热门推荐: 辉瑞 , 优先审评 , tafamidis近日,两家领先的抗衰老生物技术公司Elevian和Insilico Medicine(英科智能)宣布达成一项研发合作伙伴关系,将共同开发靶向GDF11(生长分化因子11)途径以及相关靶点的口服药物。
热门推荐: AI , 抗衰老疗法 , Insilico在强生宣布涨价的当天,美国国会民主党成员刚提交了一份为美国消费者降低处方药价格的议案。
热门推荐: 美国 , 490种 , 处方药涨价“FDA将继续关注原研药厂商对生物类似药'恶意诽谤'的事件,特别是原研企业'有意混淆'生物类似药的安全性和有效性。如果发现哪家企业故意误导公众,我们将采取行动。”
热门推荐: FDA , 生物类似药 , 原研厂商日前,美国FDA发布了2018年度新药审批报告,其下属机构CDER在这一年批准的新药共计59款,创下历史新高。其中,有几个数字引人瞩目:1/3为first-in-class的创新药,70%以上通过加速审批通道获批,24%为突破性疗法,且罕见病治疗药物以34款强势胜出。
热门推荐: FDA , 创新药 , 孤儿药近日,国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授石远凯牵头开展的国产PD-1单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究,登上国际权威期刊《柳叶刀·血液病学》2019年第一期封面。
热门推荐: 抗癌新药 , 关注 , 国际期刊正在召开的第37届JP摩根健康医疗投资年会上,Bluebird bio(蓝鸟生物)透露了其基因治疗药物LentiGlobin可能定价为210万美元。
热门推荐: 基因治疗药物 , 蓝鸟生物 , β地中海贫血波士顿科学公司(纽约证券交易所代码: BSX)宣布,根据未经审计的初步财务信息,波士顿科学第四季度销售额约为25.6亿美元。与去年同期相比,公司基于财务报告的销售额增长约6.3%,以营运[1]为基础的销售增长约8.2%,有机[2]增长约7.0%。
热门推荐: 波士顿科学 , 未审计销售业绩 , 全年 , 第四季度近日,颇受业界关注的郑大一附院官网公布了2018年的运营数据,《看医界》为您带来独家解读。
热门推荐: 全球最大医院 , 成绩单公开 , 手术量下降无论是跨国大药企,还是中小型Biotech公司,资本市场估值回归,围绕肿瘤、免疫(IO)等热门细分领域的潜在开放式创新合作机会,进一步刺激全球生物医药领域迎来新一轮整合浪潮。
热门推荐: 肿瘤 , 免疫 , 跨国大药企2019年新年伊始,所谓“医药圈资本寒冬”的阴霾便一扫而空。1月5日百时美施贵宝(BMS)以740亿美元收购新基,这波冲击威力未消,紧接着1月7日礼来(Eli Lilly)又以80亿美元收购Loxo Oncology,消息一出loxo股票应势大涨66%,给并购大戏来了个完美开头。
热门推荐: 广谱抗癌药 , Loxo , 高选择性药物使用手机上的应用程序诊断罕见且难以治疗的遗传病症听起来像纯粹的科幻小说。但是美国FNDA公司的首席科学家Gurovich及其同事,已经将这个概念变为现实。
热门推荐: 遗传病 , 脸部拍照 , FNDA公司诺华1月8日宣布,美国FDA已授予crizanlizumab(SEG101)突破疗法指定*,用于预防镰状细胞病(SCD)所有基因型患者的血管闭塞性危象(VOCs),也称为镰状细胞疼痛危象。VOCs不可预测且非常痛苦,可导致严重的急性和慢性并发症。
热门推荐: 诺华 , 镰状细胞病 , 预防药物 , 血管闭塞2018年对欧洲生物技术来说是伟大的一年。这一年,市值超过10亿欧元的生物技术公司数量增加了不少,同时也发生了一些较为瞩目的收购,例如武田制药收购干细胞公司TiGenix,以及赛诺菲收购纳米抗体领袖Ablynx。
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