欧盟批准基于细胞的四价流感**Flucelvax

https://www.cphi.cn 2019-01-15 21:32 来源：新浪医药新闻作者：newborn

澳大利亚生物医药巨头CSL集团旗下公司Seqirus是全球流感预防领域的领导者，近日该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准流感**Flucelvax Tetra用于9岁及以上人群。此次批准，使该**成为欧洲首款基于细胞的四价流感**（QIVc）。

此次批准，是基于Flucelvax Tetra与另一款基于细胞的三价**的“免疫原性和安全性”比较。到目前为止，还没有直接比较QIVc与标准的基于鸡蛋的四价流感**（QIVe）有效性的随机临床试验。然而，在2018年12月举行的加拿大免疫学会议（CIC）上，Seqirus提供了130万份医疗记录中获得的数据，数据表明，QIVc在4岁及以上人群中预防流感疾病的有效性方面比QIVe高出36.2%。

Seqirus公司研发高级副总裁Russell Basser博士表示，“这项真实世界的研究以及其他新出现的数据表明，在某些季节，QIVc可能比标准的QIVe产生更好的流感相关结局，特别是那些以鸡蛋适应变化为特征的季节，这些数据极大地鼓舞了我们。我们期待着与学术伙伴合作，在未来的季节生成更多的数据。”

这些数据来自于2017-2018年的一个流感季，但由于H3N2病毒的流行，该流感季是近年来最糟糕的一段时间。研究表明，QIVe**会屈服于病毒的变化，这种变化最终会导致QIVe**比QIVc**提供更少的保护。

该公司指出，2018年12月CIC在其2019-2020流感季节指南中认可了QIVc的此类益处，该指南声称，这类**适用于65岁以上群体，以及处于危险人群中低于该年龄的群体。

在美国，QIVc于2016年首次获得许可，可针对4种流感病毒——两种A型流感病毒（H3N2、H1N1）和两种B型流感病毒提供保护。该**采用创新的基于细胞的技术生产，避免了与传统基于鸡蛋生产的流感**的相关鸡蛋适应变化。因此，QIVc可以提供与流行病毒更接近的匹配，并且有可能在某些季节提供更好的保护。

Seqirus公司总裁Gordon Naylor表示，“流感的负担和影响仍然是一个重要的全球医疗问题，确保我们拥有有效的**是公共卫生的当务之急。作为流感防护的一线公司，很高兴在欧洲提供我们的细胞技术，以帮助减少由流感引起的死亡和严重疾病。”

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