近日,据行业媒体FIERCE Pharma消息显示,蓝鸟生物(Bluebird)获得了知名金融公司Hercules Capital提供的一笔为期五年、价值高达 1.75 亿美元的贷款,这将大大延长该公司的现金流跑道
热门推荐: 蓝鸟生物 , ZYNTEGLO , LyfgeniaCGT疗法佼佼者蓝鸟生物发布2023年中报,上半年公司营收927.1万美元,同比增长167.6%;其中产品收入同比增长233%,达到913万美元。
热门推荐: CAR-T , 蓝鸟生物 , CGT疗法8月,CGT疗法佼佼者蓝鸟生物发布2023年中报,上半年公司营收927.1万美元,同比增长167.6%;其中产品收入同比增长233%,达到913万美元。
热门推荐: CAR-T , 蓝鸟生物 , CGT疗法近日,FDA同时批准两款基因疗法上市,分别为福泰制药/CRISPR共同研发的CRISPR/Cas9基因编辑疗法药物Casgevy以及蓝鸟生物研发的基因疗法药物Lyfgenia,更为有趣的是,两款药物适应症相同,皆具有治疗12岁及以上患有复发性血管闭塞现象的镰状细胞病的作用。FDA此番操作,成功将基因疗法推上风口浪尖。
热门推荐: 蓝鸟生物 , CASGEVY , Lyfgenia据FIERCE Pharma网站消息,诺华与蓝鸟生物(bluebird bio)达成了一项转让协议,将以 1.03 亿美元的价格从蓝鸟生物购买一张美国FDA优先审评券(PRV)。
热门推荐: 诺华 , 蓝鸟生物 , PRV近日,CGT疗法佼佼者蓝鸟生物发布2023年中报,上半年公司营收927.1万美元,同比增长167.6%;其中产品收入同比增长233%,达到913万美元。
热门推荐: 蓝鸟生物 , CGT , 市场观察6月9-10日,全球基因治疗佼佼者蓝鸟生物(bluebird bio)的两款主打基因疗法beti-cel和eli-cel,将迎FDA细胞、组织和基因治疗咨询委员会(CTGTAC)的审查,并得到最终的批准决定。
热门推荐: FDA , 基因疗法 , 蓝鸟生物2022年1-5月,美国FDA共批准了15款创新药物,去年同期为24款;其中,5月份批准了3款,分别为:
热门推荐: FDA , 再生元 , 蓝鸟生物基因治疗明星公司蓝鸟生物,表现一再反常。近日,蓝鸟生物(bluebird bio)屡次出现在聚光灯下,一系列“大动作”饱受质疑。
热门推荐: 基因治疗 , 蓝鸟生物 , CFO在解除临床搁置仅仅半年后,蓝鸟生物血液病基因疗法再一次遭遇美国FDA的临床搁置。本周一,蓝鸟生物发布公告称,FDA已对lovotibeglogene autotemcel(lovo-cel,bb1111)治疗18岁以下镰状细胞病(SCD)患者的临床研究进行了部分搁置。
热门推荐: FDA , 蓝鸟生物 , lovo-cel日前,美国FDA接受了蓝鸟生物的基因疗法beti-cel(betibeglogene autotemcel)的优先审查。
热门推荐: 蓝鸟生物 , β-地中海贫血 , beti-cel近日,基因治疗公司蓝鸟生物(Bluebird)宣布,作为其在欧洲业务逐步结束的一部分,将从欧盟撤回对基因疗法Skysona的监管营销授权,并从英国药品和保健品管理局(MHRA)撤回Skysona的营销申请。
热门推荐: 蓝鸟生物 , ZYNTEGLO , Skysona日前,蓝鸟生物表示,欧盟药物警戒风险评估委员会(PRAC)已认定Zynteglo的治疗收益大于风险,决定重新批准该药物进入欧洲的血液病治疗市场。
热门推荐: 蓝鸟生物 , LentiGlobin , ZYNTEGLO近日,国外生物制药网站BioPharma Dive发布了镰状细胞病(SCD)基因治疗的现状分析,包括该领域的最新进展。
热门推荐: CRISPR , 蓝鸟生物 , 镰状细胞病蓝鸟生物(Bluebird)一直在努力研发β-地中海贫血基因疗法Zynteglo,日前该公司表示将恢复启动Zynteglo临床试验。
热门推荐: 基因疗法 , 蓝鸟生物 , ZYNTEGLO蓝鸟生物本周二(4月20日)表示,在解决了与制造业有关的挫折,并克服了COVID-19大流行造成的延误后,Zynteglo未能与首 个上市国——德国当局达成补偿协议。
热门推荐: 裁员 , 蓝鸟生物 , ZYNTEGLO2月23日,蓝鸟生物(bluebird bio)发布消息称,美国FDA已经将其治疗镰状细胞病(SCD)的LentiGlobin基因治疗临床试验方案搁置。
热门推荐: 蓝鸟生物 , LentiGlobin , SCD旧金山当地时间1月11日~14日(北京时间1月12日~15日),年度最大的生物技术事件之一——第39届摩根大通医疗健康大会(J.P.Morgan Healthcare Conference,JPM健康大会)拉开帷幕。
热门推荐: 勃林格殷格翰 , 蓝鸟生物 , JPM大会9月22日,百时美施贵宝(BMS)和蓝鸟生物(bluebird bio)共同宣布,FDA已正式受理其BCMA CAR-T疗法idecabtagene vicleucel (ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),同时授予优先审评资格。
热门推荐: 百时美施贵宝 , 蓝鸟生物 , BCMA CAR-T疗法9月22日,BMS和蓝鸟生物宣布,美国FDA已经接受并给予其提交的生物制品许可证申请(BLA)优先审评,针对研究性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法idecabtagene vicellel,用于治疗至少接受过三种治疗(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体)的成人多发性骨髓瘤(MM)患者。
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