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6月FDA重磅药品审批计划发布!再生元Dupixent、蓝鸟生物beti-cel、BMS两款重磅药…

https://www.cphi.cn   2022-05-31 14:15 来源:新浪医药新闻 作者:一度医药

2022年1-5月,美国FDA共批准了15款创新药物,去年同期为24款;其中,5月份批准了3款,分别为:

       2022年1-5月,美国FDA共批准了15款创新药物,去年同期为24款;其中,5月份批准了3款,分别为:

       ——Voquezna(vonoprazan,amoxicillin,clarithromycin):Phathom制药公司开发,用于成人治疗幽门螺杆菌(H.pylori)感染。Voquezna是一种三药罩泡包装产品,包含了vonoprazan(沃诺拉赞)、阿莫西林、克林霉素。其中,vonoprazan是一种新型首创钾竞争性酸阻滞剂(PCAB),是30多年来美国批准的第一种新型抑酸剂。

       ——Mounjaro(tirzepatide):礼来开发,辅助饮食和运动,用于改善2型糖尿病(T2D)成人患者的血糖控制。该药是美国FDA批准的第一个也是唯一一个GIP/GLP-1受体激动剂,该药同时代表着近十年来获批上市的首 个新一类降糖药物。

       ——Vtama(tapinarof,1%乳膏剂):Dermavant Sciences制药公司开发,用于成人局部用药治疗斑块型银屑病。该药活性药物成分tapinarof是一种首创的芳香烃受体激动剂,是美国25年来获批治疗银屑病的首 款外用新分子实体,代表了一种非激素型创新外用疗法。

       另外值得注意的是,今年5月,美国FDA还批准了再生元的抗炎药Dupixent,成为第一款专门用于治疗嗜酸性食管炎(EoE)的药物。

       进入6月份,有多款药物将迎来FDA的重要审查决定。以下是对这些药物进行的简单汇总:

6月FDA重磅药品审批计划发布!再生元Dupixent、蓝鸟生物beti-cel、BMS两款重磅药…

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