美国时间5月9日,美国FDA发布了针对首个COVID-19抗原检测Sofia 2 SARS Antigen FIA的紧急使用授权(EUA)通知。这是一种用于COVID-19的新型检测方法,类似于用于不同流感毒株的基于检测拭子的快速测试。
热门推荐: FDA , COVID-19 , 抗原检测新冠肺炎疫情的大流行,不仅对世界各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。在医药行业,疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。
热门推荐: 临床试验 , COVID-19美国时间2020年5月7日,吉利德科学宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准Veklury® (瑞德西韦)作为SARS-CoV-2感染的治疗药物,SARS-CoV-2是导致新型冠状病毒肺炎的病毒。
热门推荐: 新型冠状病毒肺炎 , 瑞德西韦 , SARS-CoV-2新冠肺炎疫情仍在蔓延,截至今日13时,全球累计确诊超过382万例,美国确诊超过126万例。疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重症新冠肺炎的治疗。
热门推荐: COVID-19 , 抗体检测产品2020年04月,全球首次批准新药主要集中在美国和俄罗斯。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了3个新分子实体(NME),分别是:用于治疗神经纤维瘤的Selumetinib,用于治疗乳腺癌的Tucatinib,用于治疗胆管癌的Pemigatinib。
热门推荐: FDA , 新药美国时间5月1日,美国食品和药物管理局(FDA)授予在研抗病毒 药物瑞德西韦(remdesivir)紧急使用授权(EUA),用于治疗住院的重症新型冠状病毒肺炎患者。
热门推荐: FDA , 瑞德西韦生物医药产业具有资本密集、知识专业性强、产品研发时间长、成本高和风险大等特点,尤其对中小型初创企业来说,很难独立完成研发各个环节,而生物医药孵化器的出现,正好能为企业提供良好的支撑环境,保障研发获得成功,促进产业发展。
热门推荐: 生物医药 , 孵化器奥瑞桑德区域(Oresund Region)是丹麦和瑞典两国政府跨境合作区域,作为斯堪的纳维亚次区域国家合作的范本,被经合组织(OECD)称为“跨境区域合作的佼佼者”。
热门推荐: 生命科学 , 丹麦-瑞典生物医药谷美国百年来通过多个法案不断完善药品监管制度,建立了科学、高效、系统、全面的注册监管体系,保证上市药品的安全性、有效性、质量可控性。
热门推荐: 中美 , 药品监管制度近日,FiercePharma发布了2019年收入前20名的制药企业排名,强生(Johnson & Johnson)以821亿美元的收入夺得榜首。
热门推荐: 制药企业 , 全球药企收入排名2020年4月初,Teladoc、AmWell等美国头部远程医疗服务提供商破天荒地主动晒起了自家的远程医疗服务访问数据。
热门推荐: 远程医疗 , 互联网医疗 , 新冠肺炎《财富》杂志近日发布了2020年美国生物制药行业工作场所榜单,罗氏旗下基因泰克、诺和诺德、艾伯维位列榜单前三甲。
热门推荐: 诺和诺德 , 基因泰克 , 艾伯维抗疟疾药物羟氯喹作为一种廉价的仿制药,是目前作为COVID-19的可能治疗方法。但是在羟氯喹接受是否真正具备抗COVID-19疗效的质疑中,其质量问题又引发了担忧。
热门推荐: 仿制药 , 拜耳 , 羟氯喹2020年注定是不平凡的一年,新型冠状病毒的爆发让世界各国陷入危机,然而人类之所以伟大,正是因为面对危难,我们会迎难而上,在这个过程中往往可以催生最伟大的创新和科技技术。
热门推荐: 新型冠状病毒 , AI技术 , 科技巨头据FiercePharma今日报道,世界卫生组织将委派葛兰素史克前首席执行官Andrew Witty,共同领导COVID-19**开发项目。
热门推荐: gsk , **开发 , Andrew Witty2018年俄罗斯经济实现了2.3%较高增速,2019年,在全球多国经济普遍下行的情况下,也给了俄罗斯带来了较大压力。
热门推荐: 俄罗斯 , 中国 , 医药贸易随着各大药企2019年年报的陆续发布,一些重磅级药物在2019 年的业绩已经有了数据。近日,FiercePharma就根据在去年底Evaluate预测的2020年有8种药物的销售增长将超过10亿美元基础上,加上各品牌的去年销售,统计出了2020年10大品牌的销售数据。
热门推荐: 亿珂 , 瑞复美 , 可瑞达 , 艾乐妥北京时间15日消息,美国总统特朗普表示,他相信一些州将能够在5月1日以后“重新开放”他们的经济,取消为减缓新冠病毒传播而施加的社会距离限制,但是并未得到一致认同。
热门推荐: 氯喹 , 羟氯喹 , 瑞德西韦据美国约翰斯·霍普金斯大学13日发布的新冠疫情最新统计数据显示,全球确诊病例已超过200万例。全球患者超200万,许多国家颁布了封城、停业等禁令,药物供应不足也在意料之中。
热门推荐: 原料药 , 药物短缺 , 羟氯喹今年3月27日经签署生效的《CARES法案》,标志着美国FDA非处方药监管重大改革正式启幕。非处方药(over-the-counter drug,OTC药品),指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。
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