药明康德子公司合全药业宣布其位于上海金山的原料药生产基地顺利通过欧洲药品管理局的现场检查。这再次印证合全药业作为深受全球客户信赖的合作伙伴,能够提供符合国际质量标准的GMP生产服务,赋能客户加速推动新药上市进程,造福广大病患。
热门推荐: 药明康德 , 合全药业 , EMA检查10月28日,处于临床研究阶段、从事CAR-T细胞、抗体药物研发的科济生物宣布, 美国食品药品管理局( FDA)授予其在研CAR-T细胞产品CT053再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。
热门推荐: 细胞治疗 , 科济生物 , CT05326日,维昇药业宣布其TransCon人生长激素向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的III期临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的临床研究。
热门推荐: 维昇药业 , 儿童生长激素缺乏症 , TransCon近日,方恩医药发展有限公司宣布完成总额约6200万美元D轮融资,本轮融资由高盛领投,礼来亚洲基金跟投。D轮融资募集到的资金将用于支持公司未来的业务增长。
热门推荐: CRO , ICH , 方恩医药第七届全国内镜微创保胆学术大会在南京顺利举行,“上药牌”胆宁片作为此次唯一入选专家共识的中成药,被推荐用于内镜微创保胆手术术前及术后,得到了与会专家的广泛关注。
热门推荐: 中成药 , 胆宁片 , CGPS渤健公司(纳斯达克代码:BIIB)与卫材于2019年10月22日共同宣布,在与美国食品药品监督管理局(FDA)进行商讨后,渤健计划提交aducanumab上市许可申请,这是一款治疗早期阿尔茨海默病(AD)的在研新药。
热门推荐: 新药 , 阿尔茨海默病 , 渤健23日,强生(Johnson & Johnson)在北京举行“强生中国创新引擎启动”发布会。强生全球执行委员会与中国管理团队,共同宣布成立强生中国创新引擎。
热门推荐: 强生 , 智能制造 , 创新引擎卫材株式会社(总部:东京,CEO:内藤晴夫)和东京海上日动火灾保险株式会社(总部:东京,总裁:Shinichi Hirose)近日宣布,其已就痴呆共存和预防结成商业联盟。
热门推荐: 卫材 , 痴呆 , 商业联盟中国自研人源化抗CD25单克隆抗体健尼哌10月17日在复旦大学附属中山医院开出首张处方。该单克隆抗体药物由三生国健自主研发生产,用于预防肾移植引起的急性排斥反应。
热门推荐: 三生国健 , 健尼哌 , 人源化抗CD25单克隆抗体18日,卫材和美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了LENVIMA和KEYTRUDA的联合疗法,用于治疗非微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)、在既往全身疗法后出现疾病进展且不适合接受根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者。
热门推荐: 卫材 , Keytruda , LENVIMA近期,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
热门推荐: 肺癌 , 阿斯利康 , 泰瑞沙强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下CD38单克隆抗体靶向药物兆珂(R)(达雷妥尤单抗注射液)在中国上市。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , CD38 , 物兆珂(R)卫材株式会社和Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.近日宣布,用于治疗帕金森病的Equfina(R)片剂(甲磺酸沙芬酰胺,以下简称“沙芬酰胺”)在日本获得了生产和销售许可。
热门推荐: 帕金森 , 卫材 , 获批应世生物科技(上海)有限公司宣布近日已与罗氏制药达成一项全球范围内的临床试验合作,双方将就应世生物旗下的黏着班激酶(FAK)抑制剂IN10018与罗氏旗下的小分子MEK抑制剂Cobimetinib展开联合用药临床研究。
热门推荐: 罗氏 , 应世生物 , 用药研发美国圣地亚哥,2019年10月15日,精准医疗领军企业索元生物宣布FDA已批准其在新诊断的脑胶质母细胞瘤(GBM)患者中使用DB102(enzastaurin)联合放疗及替莫唑胺的IIb期国际多中心临床试验。
热门推荐: 脑胶质母细胞瘤 , 索元生物 , DB10210月11日,由中国老年学和老年医学学会主办、赛诺菲中国协办的《中国慢性疾病防治基层医生诊疗手册》正式发布了第六本《药物治疗指导分册》。
热门推荐: 赛诺菲 , 慢病 , 药物治疗指导分册百时美施贵宝(NYSE:BMY)和小野制药有限公司于2019年9月30日公布了一项名为ATTRACTION-3的III期临床研究结果。该研究结果于2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会的主席研讨会中公布,并同时在《柳叶刀肿瘤学》上发表。
热门推荐: 食管癌 , 百时美施贵宝 , 纳武利尤单抗勃林格殷格翰公司在2019年欧洲呼吸协会年会上发布了思合华(R)能倍乐(R)的全新研究数据。结果表明,噻托溴铵/奥达特罗能够改善患者的症状与肺功能,同时在噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾器的吸入与使用过程中,患者的满意度获得了提升。
热门推荐: 勃林格殷格翰 , 思合华 , 能倍乐10月11日,康朴生物医药技术(上海)有限公司宣布,公司已经在美国顺利完成其I类创新药KPG-818在健康受试者中的I期临床研究。此项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,主要目的是评估KPG-818在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学等特征。
热门推荐: 肿瘤 , 康朴生物 , KPG-818阿斯利康9月28日宣布了详细的三期临床试验FLAURA的总生存期(OS)数据,该试验用于评估泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)一线用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的疗效。
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