https://www.cphi.cn 2019-10-18 11:06 来源：美通社
中国自研人源化抗CD25单克隆抗体健尼哌10月17日在复旦大学附属中山医院开出首张处方。该单克隆抗体药物由三生国健自主研发生产，用于预防肾移植引起的急性排斥反应。
肾移植作为终末期慢性肾衰竭患者最理想的肾 脏替代疗法，在全球范围内迅速推广。中国肾移植科学登记系统数据中心统计数据表明：2015年我国共完成肾移植手术7131例，仅次于美国居世界第2位。
但是，肾移植术后移植物的长期存活率却一直不高。2019年2月《Am J Transplant》上发表了最新的OPTN/SRTR 年度报告显示：死亡供肾移植后， 10年全因移植物功能衰竭率为49.7%，意味着10年的移植物存活率仅为50.3%。
为了提高移植物的长期存活率，免疫抑制剂的应用至关重要。临床应用表明，抗体诱导治疗可减少急性排斥反应，可使术后早期急性排斥反应发生率降低30%-40%。[1]近年来，选择合理的免疫抑制剂方案，减少不良反应发生率，改善肾移植患者长期生存已成为新趋势，异源蛋白量更少的人源化抗体更是我国器官移植发展的需要。
2019年6月，由三生国健自主研发的首个人源化抗CD25单克隆抗体健尼哌获得了国家药品监督管理局的药品GMP证书，用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案连用，显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。
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