安斯泰来制药集团26日宣布,中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®(英文商品名XTANDI®,通用名:恩扎卢胺enzalutamide)的新药上市申请,该药物用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
热门推荐: 前列腺癌 , 安斯泰来 , 安可坦®领先的科技公司默克(Merck)26日宣布,日本专利局和新加坡知识产权局均已批准该公司对配对CRISPR切口酶的专利申请,使默克在全球的相关专利数量达到22项。
热门推荐: 默克 , CRISPR , 切口酶绿叶制药集团27日宣布,其自主研发的创新制剂——注射用利培酮缓释微球(LY03004)的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。此前,该药物已在美国进入NDA阶段,其生产基地已通过美国FDA的上市批准前检查(PAI,Pre-Approval Inspection)。LY03004有望在不久的将来进入中国和美国市场。
热门推荐: 绿叶制药 , **分裂症 , 注射用利培酮缓释微球信达生物制药是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今天和韩美制药共同宣布:双方共同开发的针对程序性死亡受体1(PD-1)及人表皮生长因子受体-2(HER2)的重组全人源双特异性抗体(研发代号:IBI315)I期临床研究完成中国首例患者给药。
热门推荐: 肿瘤 , 信达生物制药 , 韩美制药强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司27日宣布,旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada®,apalutamide)在中国正式上市,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者[1]。
热门推荐: 前列腺癌 , 杨森制药 , 阿帕他胺片11月27日,杭州艾森医药研究有限公司、浙江艾森药业有限公司宣布,基于当前快速变化的市场环境,经严谨评估现有的业务模式,公司决定对商业化战略作出调整,撤销营销市场部门,专注研发,谋求提升新药研发的核心竞争力。
热门推荐: 新药研发 , 艾维替尼 , 艾森药业腾盛博药(Brii Biosciences),是一家致力于服务患者需求并提升全球和中国公共卫生水平的临床阶段生物技术公司,11月21日宣布将建立一系列合作关系,与合作方共同致力于新型治疗感染性疾病药物的临床开发和市场销售,以治疗耐药性及其它难以治愈的病原体所致的感染性疾病。
热门推荐: 传染病 , 感染性疾病 , 腾盛博药今日,百时美施贵宝公司(NYSE:BMY)宣布,公司已获得收购新基的并购协议所需的所有监管机构的审批许可,且已于2019年4月12日获得双方股东的批准,至此,百时美施贵宝成功完成了对新基的收购。
热门推荐: 生物制药 , 百时美施贵宝 , 新基诺华肿瘤(中国)旗下产品达希纳®(尼洛替尼)新适应症近日获得国家药品监督管理局批准,可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。
热门推荐: 诺华 , 尼洛替尼 , 慢性髓性白血病11月20日,全球领先的数据和分析公司Excelra宣布与总部位于大阪的Maruho(一家专门从事皮肤病学的制药公司)就药物再利用展开合作。
热门推荐: 皮肤病 , Excelra , Maruho11月19日,SiO2 Medical Products今天宣布,诺华(Novartis)对其做出战略投资,想要探索及在众多不同产品中潜在使用其包装技术材料科学。SiO2的容器由模制塑料体构成,内部有一层薄薄的玻璃层。
热门推荐: 眼科 , 创新材料 , SiO2天境生物科技(上海)有限公司(以下简称“天境生物”),一家已进入临床阶段,立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司,14日宣布中国国家药品监督管理局已通过TJM2的临床试验申请,该药物由天境生物自主研发,或将受益于治疗类风湿性关节炎(RA)患者。
热门推荐: 生物制药 , 自身免疫性疾病 , 天境生物百时美施贵宝(NYSE:BMY)于11月11日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗用于既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者治疗方案的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予其突破性疗法认定。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计审批结论日期(PDUFA)为2020年3月10日。
热门推荐: 肝癌 , 百时美施贵宝 , 纳武利尤单抗三生制药宣布,用于慢性肾病(Chronic Kidney Disease ,CKD)患者贫血治疗的HIF-117胶囊(SSS17)的临床试验申请于2019年11月12日获得国家药品监督管理局批准。目前该产品的临床试验工作正在积极筹备中。
热门推荐: 糖尿病 , 三生制药 , 肾性贫血2019年11月11日,和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理索凡替尼(surufatinib)用于治疗晚期非胰 腺神经内分泌瘤的新药上市申请(NDA)。
热门推荐: 肿瘤 , 和黄医药 , 索凡替尼中国东部浙江省的省会杭州正在努力对标波士顿打造全球一流的生物医药创新之城,这一明确的目标背后,体现的正是杭州在生物医药领域所具备的强势基础与发展潜力。
热门推荐: 新药研发 , 默沙东 , 辉瑞第二届中国国际进口博览会召开之际,辉瑞举办“安然新生、全程守护 - 关键十年 - 推动乳腺癌规范化诊疗媒体座谈会”,联合乳腺癌领域多位临床专家与来自全国的数十家主流媒体聚焦乳腺癌的规范化诊疗,共同呼吁各界携手在2020-2030的“关键十年”中,以患者为中心、推动乳腺癌慢病管理规范化,全面提升国内乳腺癌防治水平,助力“健康中国2030”。
热门推荐: 肿瘤 , 乳腺癌 , 辉瑞第二届中国国际进口博览会(后称“进博会”)于11月5日在上海正式拉开帷幕。全球领先的法国医药健康企业赛诺菲再度参展,通过全球优秀的研发成果、创新的战略合作进程,展示其促进中国健康生态系统蓬勃发展的承诺。
热门推荐: ** , 赛诺菲 , 特应性皮炎在2019年第二届中国国际进口博览会(以下简称:进博会)上,全球领先的医药公司美国礼来制药带来了多个治疗领域的最新成果和医疗解决方案。作为礼来中国全产业链投资的重头,拥有独立胰岛素生产能力的礼来苏州工厂亮相进博会备受关注。
热门推荐: 胰岛素 , 礼来制药 , 生物制品11月8日,葛兰素史克(GSK)宣布,用于慢阻肺稳定期治疗的长效三联吸入制剂“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)(通用名:氟替美维吸入粉雾剂,Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol,100/62.5/25 微克)获得中国国家药品监督管理局的上市批准。全再乐的获批标志着中国慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)患者可以在慢阻肺的稳定期治疗中实现三种药物在同一装置中使用。
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