12月11日,罗氏制药中国宣布,旗下美罗华®(英文商品名:MabThera®,通用名:利妥昔单抗)已获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
热门推荐: 白血病 , 罗氏 , 淋巴瘤博际生物医药科技(杭州)有限公司(以下简称“博际生物”)今日宣布,由其自主研发并拥有全球专利的世界上第一个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白(BJ-001)已于2019年12月4日在美国得克萨斯圣安东尼奥市的Next Oncology临床中心成功地完成了第一例病人首次给药,目前病人一切正常。
热门推荐: 肿瘤 , 免疫治疗 , 博际生物诺和诺德公司宣布,全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液诺和佳®正式在中国上市。诺和佳®因其较现有治疗手段具有明显治疗优势,于去年9月被纳入国家优先审评审批目录。此款突破创新性药物在中国的落地,将为中国患者提供有效、安心、简便的血糖控制方案。
热门推荐: 糖尿病 , 胰岛素 , 诺和诺德生基医药合作伙伴合源生物科技(天津)有限公司(简称:合源生物)近日迎来重磅喜讯,其CAR-T新药CNCT19细胞注射液(后简称“CNCT19”)的两项新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病和复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
热门推荐: 淋巴瘤 , 合源生物 , 生基医药阿斯利康与默沙东联合宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准其PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批,奥拉帕利成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。
热门推荐: 肿瘤 , 默沙东 , 阿斯利康信达生物制药是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今天宣布,其重组全人源抗淋巴细胞活化基因3(LAG-3)单克隆抗体(研发代号:IBI110)的I期临床研究完成中国首例患者给药。
热门推荐: 肿瘤 , 创新药 , 信达生物全面一体化的“纯”全球生物仿制药公司Biocon Biologics(百康生物制剂),现在推进其使命的达成,即为全球糖尿病病人开辟获取高品质胰岛素的实惠渠道。
热门推荐: 糖尿病 , 胰岛素 , 百康生物制剂科济生物(CARsgen Therapeutics)12月4日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)默示许可其在研“重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液(AB011)” ,用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性实体瘤患者的临床试验。
热门推荐: 肿瘤 , 胃癌 , 科济生物致力于“采用颠覆性技术,最快成就客户”,纯粹的生物大分子CDMO公司 -- 苏桥生物(苏州)有限公司(以下简称“苏桥生物”)与以创新驱动为核心,致力于应用前沿技术,专注研发高质量生物新药的企业 -- 深圳市菲鹏生物制药股份有限公司(以下简称“菲鹏生物制药”),今日在苏州生物医药产业园(BioBay),双方就生物大分子的合作达成了全面战略合作协议。
热门推荐: 癌症 , 苏桥生物 , 菲鹏生物制药绿叶制药集团12月1日宣布收购山东博安生物技术有限公司(博安生物),以加速推动生物药业务的全球布局。收购后,绿叶制药将获得博安生物的所有在研产品、抗体筛选平台、知识产权、抗体生产平台等一系列资产,进而在生物药领域形成从研发、生产再到商业化的完整产业链布局。根据协议,该交易将分期支付。
热门推荐: 绿叶制药 , 生物制药 , 博安生物默沙东宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,公司已收到NMPA的纸质批件。
热门推荐: 肺癌 , 默沙东 , 帕博利珠单抗2019年11月27日,由工业和信息化部办公厅、中国工业经济联合会发布的第四批制造业单项冠军示范企业和单项冠军产品名单正式公布。今年共有64家企业、60种产品登上榜单。其中,三生制药自主研发的特比澳® (重组人血小板生成素注射液)获得“制造业单项冠军产品”的称号,也是此次榜单中唯一获此殊荣的生物药。
热门推荐: 血小板 , 三生制药 , 特比澳®近日出台的国家医保药品目录显示,创新型原研药品杰润®比斯海乐®(茚达特罗/格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊)、已被纳入国家医保目录,未来将造福更多慢阻肺患者畅享自由呼吸。
热门推荐: 慢阻肺 , 医保目录 , 茚达特罗/格隆溴铵11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部发布了关于将2019年谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围的通知,主要集中用于治疗癌症、罕见病、乙肝、糖尿病等救命药和慢性病常用药。
热门推荐: 诺华 , 肿瘤 , 罕见病国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》(以下简称药品目录)乙类范围。其中,诺华制药眼科抗血管内皮生长因子(抗VEGF)药物雷珠单抗(商品名:诺适得®)新增三大适应症被纳入国家医保乙类目录,分别用于糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)继发的黄斑水肿以及脉络膜新生血管(CNV)。
热门推荐: 糖尿病 , 诺华制药 , 雷珠单抗11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部发布了关于将2019年谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围的通知。通过最新谈判,共有97种药物被纳入国家医疗保险药品目录,在此轮谈判中,诺华肿瘤创新治疗药物飞尼妥®(依维莫司)成功续约国家医保并新增报销适应症,惠及更多中国患者。
热门推荐: 诺华 , 肿瘤 , 飞尼妥®礼来制药(“礼来”)携手和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)共同宣布:国家医疗保障局(“医保局”)将治疗晚期结直肠癌的国家1类靶向抗癌药物爱优特®(呋喹替尼胶囊)纳入2019年版国家基本医疗保险药品目录乙类范围。
热门推荐: 礼来制药 , 结直肠癌 , 和黄医药11月28日,国家医疗保障局公布了2019国家医保目录谈判结果,又有70种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》(以下简称医保目录),并确定了这些药品的医保支付标准。
热门推荐: 诺华 , 心衰 , 医保谈判药明康德子公司生基医药宣布与韩国基因治疗生物公司GeneMedicine达成战略合作协议,为GeneMedicine的关键研发项目提供覆盖溶瘤病毒产品开发、生产和FDA临床试验申报所需的服务。
热门推荐: 肿瘤 , 药明康德 , 生基医药今日,葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)的双支气管扩张剂欧乐欣(通用名:乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂)正式纳入《2019版国家医保药品目录》。
热门推荐: 葛兰素史克 , 抑郁症 , 慢阻肺投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030