2019年12月26日,索元生物今日宣布,其已与Rumpus Therapeutics签订了开发DB102用于治疗特定适应症的授权许可协议。Rumpus Therapeutics获得DB102在肿瘤、肺动脉高压等索元生物核心领域外某些遗传病领域的研发及商业化许可,预期未来将为索元生物带来近1亿美元的里程碑付款以及销售提成。
热门推荐: 创新药 , 精准医疗 , 索元生物 , enzastaurin苏州润新生物科技有限公司(润新生物)宣布RX208 中国I期临床研究近日在上海市东方医院完成首例患者给药。RX208是润新生物自主研发的针对BRAF V600E突变的选择性小分子抑制剂。
热门推荐: 润新生物 , 患者给药 , RX208艾威医药近日宣布,二期IVIEW-1201-01-AIC临床试验计划已经对首位病人进行了用药治疗,这项计划旨在评估用IVIEW-1201来治疗急性腺病**结膜炎病人(年龄不低于15岁)的效力。
热门推荐: 结膜炎 , 艾威医药 , 眼部感染GenSight Biologics是一家专注于发现和研发用于治疗视网膜变性疾病和中枢神经系统障碍的创新基因疗法的生物制药公司,20日宣布以债券融资形式从Kreos Capital VI (UK) Limited获得了高达1200万欧元的承诺融资,并发出了第一部分600万欧元的提款通知(以下简称“Kreos交易”)。
热门推荐: 生物制药 , 基因疗法 , 三生制药赛诺菲中国宣布,中国国家药品监督管理局已批准法布赞(注射用阿加糖酶β)用于被确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏)患者的长期酶替代疗法,适用于成人、8岁及以上的儿童和青少年。
热门推荐: 赛诺菲 , 法布雷病 , 阿加糖酶β应世生物科技(上海)有限公司(以下简称“应世生物”或“公司”)宣布,旗下黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018已获得中国药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可,批准在中国晚期胃癌患者中进行一项Ib期临床研究以评价IN10018单药以及联合用药的安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤疗效。
热门推荐: 胃癌 , 抑制剂 , 应世生物百济神州是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新性分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。公司今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞复美®(来那度胺)联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者的进口药品新适应症上市申请(sNDA)。
热门推荐: 肿瘤 , 淋巴瘤 , 百济神州近日,艾伯维(AbbVie)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)。这是修美乐®在华获批的第四个适应症,也标志着修美乐®在中国继风湿免疫、皮肤之后又进入了一全新的治疗领域 -- 儿科领域。
热门推荐: 关节炎 , 艾伯维 , 修美乐国家药品监督管理局19日宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤的达拉非尼(商品名 泰菲乐®)和曲美替尼(商品名 迈吉宁®)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。
热门推荐: 黑色素瘤 , 达拉非尼 , 诺华肿瘤12月14日,优时比宣布旗下创新药物希敏佳®(培塞利珠单抗注射液)正式在中国上市,并于11月5日开出首张处方,开始为中国类风湿关节炎患者,尤其是女性患者,带来更优选的治疗方案。
热门推荐: 类风湿关节炎 , 优时比 , 希敏佳博际生物自主研发并拥有全球专利的世界上第一个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白(BJ-001)已于2019年12月4日在美国得克萨斯圣安东尼奥市的Next Oncology临床中心成功地完成了第一例病人首次给药。
热门推荐: 给药 , IL-15融合蛋白 , 博际生物 , BJ-001Vosaroxin(现在命名为DB106)是索元生物在肿瘤领域的第二个产品,其安全特性和在亚组人群中的潜在疗效极其适合索元生物基于精准医学的药物开发平台。
热门推荐: 创新药 , 索元生物 , Vosaroxin德国制药公司勃林格殷格翰近日宣布公司已启动“中国关键”(China Key)项目,将中国全面纳入全球早期临床开发项目。勃林格殷格翰成为跨国药企中第一个将中国全面纳入全球早期临床开发项目的公司。
热门推荐: 肿瘤 , 免疫 , 勃林格殷格翰基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)今日宣布,公司近日收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可,以及澳大利亚药品管理局(TGA)的确认,同意CS3005开展I期临床试验。
热门推荐: 肿瘤 , 实体瘤 , 基石药业勃林格殷格翰于2019年12月10日宣布,中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊(维加特®)用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)适应症的注册申请。
热门推荐: 尼达尼布 , 间质性肺疾病 , 肺活量基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品avapritinib,在一项正在进行的全球III期临床研究VOYAGER中完成了中国患者入组目标。
热门推荐: 肿瘤 , 抑制剂 , 基石药业安进公司宣布,根据国家药品监督管理局审批结果,瑞百安®(依洛尤单抗注射液)已于2019年11月22日获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常患者的PCSK9抑制剂。
热门推荐: 心血管疾病 , 安进 , 高胆固醇血症面向生物制药的全球性合同开发与生产机构AGC Biologics正通过其德国海德堡工厂制备的质粒DNA (pDNA)组合显著扩增其合同开发与生产机构服务。随着质粒DNA需求快速扩大,AGC Biologics正利用其25年的经验以及全面的内部分析开发,为客户确保较短且可靠的时间表。
热门推荐: ** , 生物制药 , 质粒DNA罗氏中国12月10日宣布,中国国家药品监督管理局正式批准了帕捷特®(帕妥珠单抗)联合赫赛汀®(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。
热门推荐: 乳腺癌 , 罗氏 , 帕妥珠单抗瑞士一家专注于小众和罕见疾病治疗领域的制药公司—APR应用制药研究公司(简称APR)宣布,美国食品及药物管理局(FDA)已批准该公司编号为APR-TD011、用于大疱性表皮松解症(EB)治疗的研究药物获得孤儿药资格认定。
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