应世生物FAK抑制剂IN10018中国一期临床试验获批

https://www.cphi.cn 2019-12-23 09:59 来源：美通社

应世生物科技（上海）有限公司（以下简称“应世生物”或“公司”）宣布，旗下黏着斑激酶（FAK）抑制剂IN10018已获得中国药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可，批准在中国晚期胃癌患者中进行一项Ib期临床研究以评价IN10018单药以及联合用药的安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤疗效。

应世生物科技（上海）有限公司（以下简称“应世生物”或“公司”）宣布，旗下黏着斑激酶（FAK）抑制剂IN10018已获得中国药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可，批准在中国晚期胃癌患者中进行一项Ib期临床研究以评价IN10018单药以及联合用药的安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤疗效。这是应世生物首个获得NMPA临床试验许可的创新药物，此前IN10018已于2019年8月30日获得美国FDA临床试验许可。

应世生物创始人兼CEO王在琪博士表示：“我们很高兴IN10018在中国获批胃癌临床试验，这是应世生物发展历程中的又一个重要里程碑，证明了我们能够同时在美国和中国开展临床试验，并发挥协同效应、产生全球价值。IN10018在胃癌领域治疗潜力巨大，我们将尽快启动此次临床试验。此外，从提交临床试验申请到获得临床默示许可，我们仅仅用了不到两个月的时间，这再一次证明了应世生物研发团队的强大执行力。”

作为本项目的主要研究者，上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长李进教授表示：“胃癌是中国第二大常见恶性肿瘤，目前的治疗方案和效果有限，存在着巨大的未满足临床需求，我们将加速IN10018在中国的临床试验进程，期待为更多的癌症患者带来福音。”

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