BMS

百时美施贵宝（BMS）宣布FDA接受了该公司为Sprycel（dasatinib，达沙替尼）递交的补充上市申请。它将与化疗联用，用于治疗新确诊的费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴性白血病（ALL）儿童患者。FDA有望在2018年12月29日之前做出回复。

近年来，反义药物在临床前实验及临床试验中取得了喜人的结果，反义技术也得到进一步发展。反义技术是一种全新的药物设计方法，主要是根据碱基互补配对原则和核酸杂交原理，从基因复制、转录、剪接、转运翻译等水平上调节靶基因的表达

最近，电影《我不是药神》火了，关于癌症药物（救命药）价格与现实之间的矛盾引发大众和行业的思考。

百时美施贵宝公司（BMS）宣布，美国FDA已经接受Opdivo（nivolumab）和低剂量Yervoy（ipilimumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA） ，一线治疗肿瘤突变负荷（TMB）≥10个突变/兆碱基（mut/Mb）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA的目标行动日期为2019年2月20日。

6月17日，BMS在EHA2018年会上宣布了II期ELOQUENT-3研究到达主要终点，Empliciti(elotuzumab)联合泊马度胺和低剂量地塞米松（EPd方案）相比单独使用泊马度胺和地塞米松（Pd方案）可显著改善复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。

默沙东的I-O明星Keytruda在ASCO2018上展现出的数据堪称惊艳，几乎所有的人都认为Keytruda毫无疑问抢占了肺癌免疫疗法领域的王座。然而，竞争对手对此似乎颇不以为然。在他们看来，自己的药物与Keytruda之间的差异很小，或者说根本不存在差异。

与化疗相比，纳武利尤单抗（nivolumab）联合化疗用于PD-L1 <1%的肺癌患者一线治疗，能够延长无进展生存期：CheckMate-227研究结果将于2018年ASCO会议上公布

刚宣布合作，NKTR-214试验就出现了重大失误。本周末的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Nektar研究人员解释了为什么这一项小型研究中获取的最新数据不应该引起恐慌。

IDO后期开发项目中，3期临床全部消失，然而，IDO抑制剂依旧有其研究和商业化价值，免疫疗法的异常火热状态下，1500多个临床试验在开展，难道都必须要成功吗？IDO抑制剂临床数据依然非常值得关注。

当地时间4月16日，百时美施贵宝（BMS）在芝加哥召开的美国癌症研究协会(AACR) 2018年年会上宣布了其3期研究CheckMate-227的初步结果。该研究评估了重磅免疫疗法Opdivo加低剂量Yervoy一线治疗iii期/iv型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果。研究结果当日也于NEJM杂志上发表。同日，FDA还批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。如此一来，BMS可谓“三喜临门”。

今日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）公司捷报连连。继在美国癌症研究协会（AACR）2018年年会上公布了其重磅联合免疫疗法Opdivo（nivolumab）3 mg/kg加Yervoy（ipilimumab）1 mg/kg在肺癌患者中的优秀数据后，该疗法获得了美国FDA的批准，成为首款用于初治的中高危晚期肾细胞癌（RCC）患者的联合免疫疗法。

近日，默沙东和百时美施贵宝将于美国癌症研究协会医疗会议上对外界公布密切关注的免疫肿瘤学药物试验数据。有一件事是肯定的，投资者将会就相关数据比较Keytruda和Opdivo两款药物的疗效和投资潜力。

今日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）和哈佛干细胞研究所（Harvard Stem Cell Institute）哈佛纤维化网络（Harvard Fibrosis Network）宣布开展研究合作，以发现和开发潜在的新型纤维化疾病治疗药物，包括肝 脏和心脏纤维化。

今日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布美国FDA接受其补充生物制剂许可申请（sBLA），有望让Opdivo（nivolumab）与Yervoy（ipilimumab）联合治疗罹患微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）成人患者，这些患者在使用氟嘧啶（fluoropyrimidine）、奥沙利铂（oxaliplatin）和伊立替康（irinotecan）治疗后疾病出现进展。

百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA为Opdivo（nivolumab）的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请（sBLA）。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症，每四周一次注射（Q4W）480 毫克剂量。

日前Merck表示他们的检查点抑制剂Keytruda在联合用药一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床3期试验中整体生存率(OS)和无进展生存期(PFS)数据理想， 这是Keytruda研究团队在PD-1 / L1赛道中的又一胜仗。

新年新气象，2018年刚刚开始，大家纷纷规划2018。这篇文章，我们关注2018年J.P. Morgan的第二天议题，看看Amgen, BMS, Roche的最新动态。