近日,基石药业PD-L1单抗舒格利单抗(商品名:择捷美®)在国内开售,据悉其公开零售价为12375元/瓶(600mg/20ml)(含税)。目前,舒格利单抗还有一项上市申请正在审查中。
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热门推荐: 肿瘤 , PD-L1 , CD47根据中国国家药监局(NMPA)最新,基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗(商品名:择捷美)的新药上市申请(NDA)已获得批准。
热门推荐: PD-L1 , 基石药业 , CS100112月21日,国家药监局官网显示,基石药业PD-L1单抗舒格利单抗注射液的上市申请获国家药监局批准。
热门推荐: 国家药监局 , PD-L1 , NSCLC近日,国家药品监督管理局批准基石药业(苏州)有限公司申报的舒格利单抗注射液(商品名:择捷美)上市。该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗,以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
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热门推荐: 恒瑞医药 , PD-L1 , 新冠中和抗体11月4日,NMPA官网显示,由康宁杰瑞(9966.HK)/先声药业(2096.HK)/思路迪医药(3D Medicines Inc.)共同合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液上市申请(受理号:CXSS2000060)的审评状态变更为“在审批”,有望在近日获批。
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热门推荐: PD-L1 , ESMO , TGF-β近日,阿斯利康PD-L1单抗「度伐利尤单抗注射液」的3.1类上市申请(相关受理号为JXSS2000029/30)在NMPA状态变更为“在审批”,预计不日该药将在国内获批第二个适应症,具体适应症有待官方公布。
热门推荐: 单抗 , PD-L1 , 度伐利尤单抗近日,李氏大药厂发公告称, 附属公司中国肿瘤医疗获NMPA批准临床试验申请,以对结合化疗一线治疗扩散期小细胞肺癌的Socazolimab进行多中心、随机、双盲、并行组别的第三期临床试验。
热门推荐: PD-L1 , 李氏大药厂 , Socazolimab俗话说失败是成功之母,今天笔者试探性的分析一下impassion131研究失败的原因,希望给相关从业人员一点启发。总之,IMpassion131研究失败,这其中的原因复杂而又多样,新药临床试验任何细节都不容忽视。
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热门推荐: 单抗药物 , PD-L1 , PD-112月21日,先声药业发布公告称,国家药监局已于12月17日受理PD-L1单抗KN035用于治疗MSI-H╱dMMR晚期实体瘤的生物制品上市许可申请。
热门推荐: 先声药业 , PD-L1 , KN03511月16日,康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”)与思路迪医药(3D Medicines Inc.)共同宣布,重组人源化PD-L1单域抗体(研发代号:KN035;通用名:恩沃利单抗注射液)的生物制品上市许可申请(BLA),已正式提交给国家药品监督管理局(NMPA)。
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