嵌合抗原受体(CARs)T细胞进行过继免疫治疗是改善癌症患者预后的一种非常有前景的方法。虽然CAR-T细胞对于血液系统恶性肿瘤很有效,但克服实体瘤依然困难重重,需要提高这种治疗方法的疗效。
热门推荐: 抗肿瘤 , CAR-T , 嵌合抗原受体今日,药明巨诺发布公告,中国国家药品监督管理局(中国药监局)已受理其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达? (瑞基奥仑赛注射液)用于治疗复发或难治性(r/r)滤泡淋巴瘤(FL)患者的新适应症上市许可申请。
热门推荐: CAR-T , 药明巨诺 , 倍诺达1月26日,国家药监局药审中心发布《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》(以下称《指导原则》),《指导原则》从CAR-T治疗产品的概述、安全性、药物警戒、风险最小化措施等方面对CAR-T治疗产品展开了详细的描述。
热门推荐: 细胞治疗 , 指导原则 , CAR-T2020年2月,WHO在一份癌症报告中估计,全世界六分之一的死亡是由癌症引起的。全球癌症总死亡病例996万,中国有300万,占总死亡人数的30%。人人谈癌色变,已经成为当代中国人对于癌症的普遍看法。
热门推荐: 癌症 , CAR-T , 阿基仑赛注射液吉利德和百时施贵宝的CAR-T疗法取得了令人印象深刻的业绩,相比之下,细胞疗法Kymriah在早期淋巴瘤治疗中的失败,引发了外界对诺华药物效力的怀疑。随着对详细数据的分析,这家瑞士制药公司似乎找出了问题的根源,并有消息显示改诺华已将下一步的研发重点转移到了新型CAR-T疗法上。
热门推荐: 吉利德 , CAR-T , Kymriah12日,新华社报道称,据国家医保局最新消息,价值120万元的复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液通过了初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。
热门推荐: CAR-T , 复星凯特 , 阿基仑赛注射液产品的特性注定带量有难度。这几天医保谈判中,各界对于120万一针的抗癌神药普遍关注,一度上了热搜。
热门推荐: 医保 , CAR-T , 阿卡波糖片11月11日,北京银保国际酒店,2021年医保谈判今天正式落下帷幕。
热门推荐: PD-1 , CAR-T , 国谈2021年11月9日,新一轮医保谈判在北京拉开帷幕。从今年7月国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》来看,共有271个品种入围,其中目录外品种数达到179个,数量创历年之最。
热门推荐: CAR-T , 医保谈判 , PD-(L)1肝细胞癌(HCC,Hepatocellular Carcinoma)约占所有肝癌的90%。据弗若斯特沙利文的统计,2019年全球肝细胞癌患者人数达77.6万人,预计于2024年将增加至87.66万人,于2030年增加至100万人,2024年至2030年的复合年增长率为2.3%。
热门推荐: 肝细胞癌 , CAR-T , GPC3202 1年10月13日,全国团体信息平台发布了由上海医药行业协会和上海药品审评核查中心组织起草的《自体CAR-T细胞药品供应链管理规范》(T/SHPPA 011—2021)团体标准,该标准2021年10月18日起实施。
热门推荐: 药品供应链 , CAR-T , MAH日前,由于Allogene旗下AlloCAR-?临床试验患者出现染色体异常,并可能导致患者发生癌症风险,FDA已经要求该公司暂停全部CAR-T疗法试验。
热门推荐: FDA , CAR-T , Allogene近期,一则有关上海陈阿姨在接受CAR-T细胞疗法两个月后,体内癌细胞清零的新闻登上热搜。除了显著的疗效外,其高达120万的使用成本也引发了全网热议。
热门推荐: 抗癌 , CAR-T , 天价神药2021年9月6日,苏州药明巨诺生物科技有限公司宣布其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液,研发代号JWCAR029)被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市
热门推荐: CAR-T , 药明巨诺 , 瑞基仑赛注射液9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。
热门推荐: CAR-T , 药明巨诺 , 瑞基奥仑赛注射液9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。
热门推荐: CAR-T , 药明巨诺 , 瑞基奥仑赛注射液8月3日,T-knife Therapeutics公司宣布,完成数额为1.1亿美元的B轮融资。获得的资金将用于推进其T细胞受体(TCR)-T细胞疗法进入临床开发,并扩展其科研团队和提升制造能力。
热门推荐: CAR-T , TCR-T , T-knife7月30日,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)上市申请已完成生产现场核查,等待审批。继6月底复星凯特的益基利仑赛注射液(CD19CAR-T)上市后,瑞基瑞基奥仑赛注射液有望成为国内第二款获批上市的CAR-T产品。
热门推荐: 上市申请 , CAR-T , 第二款细胞疗法今日,中国国家药监局(NMPA)公示,药明巨诺瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)的上市申请进入“待审批”状态,有望于近期在中国获批。
热门推荐: CAR-T , 药明巨诺 , 瑞基奥仑赛注射液7月29日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示,驯鹿医疗研发的全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液(CT120)已获得临床试验默示许可,拟开发适应症包括:1)CD19/CD22阳性的复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL);2)复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。
热门推荐: CAR-T , 驯鹿医疗投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030