近日,有药企称公司将根据环保法规的要求更新环保设备,确保达标排放,符合环保标准。不知何时,环保已经成为制药企业的必修课。
热门推荐: 制药企业 , 环保 , 环保税这部修订的《药品生产监督管理办法》不仅新意很多,而且对于制药企业日常监管力度持续加大,需要引起制药企业足够重视和关注。笔者不揣冒昧,为大家解析新热点,并重点帮助制药企业梳理应对之策。
热门推荐: 制药企业 , 药品生产监督管理办法 , 应对策略近日,《科学美国人》报道显示:全球各地植物生长都在减缓,地球在二十年前已停止变绿。这与全球变暖造成的空气水分减少有关。目前,“地球在二十年前已停止变绿”已经成为热搜话题,不少网友们表示环境保护迫在眉睫。
热门推荐: 制药企业 , 全球变暖 , 环保转型随着上海的双证合一开始实施,业内关于取消GMP认证的讨论异常激烈,有觉得监管简单了暗自高兴的,有觉得监管变严了忧心忡忡的,笔者本着十万个为什么的**,也加入了这次大讨论。
热门推荐: GMP , 制药企业 , 药品生产许可证2018年中国医药市场达到1370亿美元,与2008年相比增长240%,有望在2023年达到1700亿美元。目前中国医药市场已经发展成为仅次于美国的全球第二大市场。中国医药市场的快速崛起,以及大数据的快速发展,如今中国吸引了来自全世界的制药企业纷纷在中国设立研发中心。
热门推荐: 仿制药 , 制药企业 , 赛诺菲严守药品安全底线,追求高质量发展高线,制药产业关系人们的生命健康安全,提高制药质量迫不及待。GMP,是指在药品生产过程中,用以保证生产的产品保持一致性,符合质量标准,适用于其使用目的而进行生产和控制,并符合销售要求的管理制度。
热门推荐: 复星医药 , 制药企业 , GMP证书2017年,我国制造业增加值占世界的份额高达27%,成为驱动全球工业增长的重要引擎。2018年,高技术制造业、装备制造业增加值分别比上年增长11.7%、8.1%,占规模以上工业增加值比重分别为13.9%和32.9%。
热门推荐: 制药企业 , 原辅料 , 制药设备在序列化和可追溯性的要求下,制药行业在开发和实施方面都取得了巨大的进步。2019年2月9日,欧盟防伪法令要求自2019年2月9日起要具备安全特性(序列化追溯+防篡改装置)。
热门推荐: 制药企业 , 药品生产 , 序列化7月16日,国家药监局发布了《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》,进一步明确了原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器与药品制剂关联审评审批和监管的有关事宜。
热门推荐: 原料药 , 制药企业 , 垄断欧盟药品管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)与日本药品和医疗器械机构(PMDA)是国际上三个重要的药品监管机构。那么,对于要向海外布局创新药企业来说,去哪里寻求创新药上市更快呢?
热门推荐: 制药企业 , 药品监管 , 药品监管机构当下的中国制药行业,每天充斥着大量的政策信息(如“一致性评价”、“4+7”)、资本信息(如上市、融资、股票)、以及产品信息(如独家、首家)。
热门推荐: 制药企业 , 一致性评价 , 4+7DTP模式是根植于药房和制药企业的深度绑定,其产品目前主要以高毛利的专业药、新特药为主,且多数属于自费药品。DTP模式就是在“厂商-医院-药店-患者-支付”五个环节间形成闭环。这五个因素是决定DTP模式成败的关键,亦是盈利的关键点。
热门推荐: 制药企业 , 药房 , DTP几乎所有医药产业的会都在说4+7带量采购,它正在持续影响着产业以及制药企业各个业务部门的业务内涵。
热门推荐: 制药企业 , 跨国药企 , 4+7带量采购近年来,随着国家医药管理政策不断加强,医药销售日趋专业,销售竞争也进入白热化,黄金单品在销售中的重要地位更加凸显。
热门推荐: 制药企业 , 医药销售 , 黄金单品日前,上交所向各保荐机构发布了《关于组织科创板股票发行上市审核系统集中测试演练的通知》。《通知》表示,3月18日起,科创板审核系统将正式进入生产状态,所有通过审核系统提交的文件,都将被视为正式的科创板股票发行上市申请文件。
热门推荐: 制药企业 , 上市 , 上交所 , 科创板近些年来,制药企业正投入大量资金储备实行并购计划,以提高他们未来的收益。业内人士曾预测,2019年,研发产出的不如意,专利悬崖的步步逼紧,加上股东对业绩增长的殷切期盼,并购成为诸多制药企业较为适合的方案。
热门推荐: 收购 , 制药企业 , 快车道将精益生产运用到制药行业中,能够优化企业的生产方式,通过科技创新和提高企业管理水平增强企业的竞争力。目前,精益生产和敬精益管理成为各国发展的重大战略,我国的制药行业在这方面的运用相对落后。
热门推荐: 制药企业 , 生产方式 , 精益生产目前,中国有4700多家制药企业,但仅有600多家在市场上有自营队伍,还有4000多家以代理模式为主的制药企业没有自营队伍,随着两票制、94号文等政策推开,无自营队伍的制药企业营销将陷入难以为继的状态。
热门推荐: 制药企业 , 战略转型 , 代理制营销模式近年来,全球医药行业发展迅速,过去以单一产能输出为主的CMO正逐步向以附加值较高的技术输出为主的CDMO转型,预计全球CMO/CDMO市场将于2021年达到1025亿美元。
热门推荐: 制药企业 , 定制生产 , CMO行业转眼之间,我国环保税开征已有一周年。2018年1月1日,我国首部环境保护税法正式施行,在全国范围对大气污染物、水污染物、固体废物和噪声等4大类污染物、共计117种主要污染因子进行征税。
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