开拓药业有限公司宣布,普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首 例患者入组及给药。普克鲁胺是全球唯 一 一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。
热门推荐: 开拓药业 , 普克鲁胺 , 首 例患者给药2021年9月26日,开拓药业有限公司宣布,其普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已于当地时间9月22日获得巴西药监部门ANVISA正式批准开展。
热门推荐: 开拓药业 , 普克鲁胺 , ANVISA批准开拓药业有限公司宣布,其自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩(酊剂)治疗雄激素性脱发的中国II期临床试验达到了主要终点。福瑞他恩对于雄激素性脱发患者的疗效具有统计学差异和临床意义。
热门推荐: 开拓药业 , 雄激素性脱发 , 福瑞他恩由中国医药保健品进出口商会与上海博华国际展览有限公司重磅打造的CPhI“思享会”——2021新药研发与CMC高峰论坛,已于2021年7月16-17日在上海龙之梦大酒店成功召开。以“激荡大时代,扬帆新十年”为主题,从源头创新到CMC研发及产业化,揭密新药研发先行者们的破局之道。
热门推荐: 开拓药业 , 童友之 , 差异化创新开拓药业有限公司欣然宣布,获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。
热门推荐: 开拓药业 , 普克鲁胺 , 新冠美国III期临床试验2021年3月11日,开拓药业有限公司宣布,在巴西进行的普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验达到主要终点:WHO新冠等级量表普克鲁胺治疗组由5.663的基线下降4.01至1.653,而对照组则由5.618的基线下降0.25至5.368(p值低于0.0001)。
热门推荐: 开拓药业 , 普克鲁胺 , 重症新冠患者3月11日,开拓药业-B(09939.HK)发布普克鲁胺治疗COVID-19重症患者的临床试验结果。临床试验中,普克鲁胺于第14天达到主要终点,表明世界卫生组织 COVID-19等级量表下由5.663的基线下降4.01至1.653,而对照组则由5.618的基线下降0.25至5.368(p值低于0.0001)。
热门推荐: 开拓药业 , 普克鲁胺 , 新冠肺炎2021年3月5日,开拓药业有限公司宣布,其普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验今日获美国FDA正式批准。普克鲁胺由此成为中国首 款获得美国FDA批准开展III期临床试验的治疗新冠的小分子药物。
热门推荐: FDA批准 , 开拓药业 , 普克鲁胺2021年2月22日,开拓药业有限公司宣布,其在巴西进行的普克鲁胺治疗住院重症新冠患者的临床试验已完成588例受试者的入组工作。该临床试验的数据有望于2021年3月公布。
热门推荐: 开拓药业 , 普克鲁胺 , 重症新冠患者开拓药业有限公司宣布,普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验已获得巴西独立审查委员会(IRB)批准。在此前公布的新冠男性和女性轻、中症患者临床试验结果中,普克鲁胺使得男性和女性患者的住院风险分别降低了100%和90%。
热门推荐: 开拓药业 , 普克鲁胺 , 重症新冠患者2021年1月10日,开拓药业公布了其在巴西进行的普克鲁胺治疗新冠女性受试者的中期数据。
热门推荐: 开拓药业 , 普克鲁胺 , 轻症向重症转化本周值得关注的是正大天晴重磅药安罗替尼正式获批,本周复盘覆盖审批、研发、交易及其他4个方面,统计时间为1.4-1.8,本期包含24条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 开拓药业 , 一周药闻复盘开拓药业有限公司宣布,从正在巴西进行的普克鲁胺治疗COVID-19临床研究项目负责人(Andy Goren博士)处获悉,该临床试验初步结果显示普克鲁胺治疗COVID-19患者突出的效果及良好的安全性。
热门推荐: 开拓药业 , COVID-19 , 普克鲁胺治疗2019年12月31日,开拓药业向港交所递交上市申请书,成为继亚盛医药之后又一家赴港上市的小分子靶向药企业。本次上市募资将主要用于开拓药业的两款AR(雄激素受体)抑制剂,普克鲁胺和福瑞他恩相关的临床试验、生产及销售管理。
热门推荐: 上市 , 开拓药业 , 创新药企业对比现在的环境,当时做创新药真的不容易,更重要的是没有人理解你的想法,所以创新药公司很难获得投资。”回忆2009年开拓药业初创之时,童友之感慨道。
热门推荐: 开拓药业 , 联想之星 , 童友之1月24日,辉瑞公司和苏州开拓药业股份有限公司在苏州举办肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。
热门推荐: 辉瑞 , 开拓药业 , AKL-11月11日消息,苏州开拓药业股份有限公司今日宣布完成2.88亿元C轮融资。松禾资本领投,东方证券资本、贝加资本、建银国际和博润投资等跟投,原投资方弘晖资本和元禾控股亦参与了本轮的融资。
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