普利制药发布企业公告,其公司的近日收到马来西亚药品管理局National pharmaceutical regulatory agency(以下简称“NPRA”)批准注射用阿奇霉素的通知,是其公司在东盟国家获得批准的第一个品种。
热门推荐: 阿奇霉素 , 马来西亚 , 普利制药4月22日,海南普利制药发布公告称,于近日收到了德国联邦药物与医疗器械所签发的注射用伏立康唑200mg的上市许可。这标志着普利制药具备了在德国销售注射用伏立康唑的资格,将对公司拓展德国市场带来积极影响。
热门推荐: 普利制药 , 注射用伏立康唑 , 三唑类抗真菌药普利制药公告称,近日,国家药品监督管理局药品审评中心网站的优先审评公示栏目中,公司的注射用伏立康唑(一种广谱的三唑类抗真菌药)进入拟优先审评品种公示。
热门推荐: 伏立康唑 , 优先审评 , 普利制药1月28日,普利制药发布公告称,近日收到美国食品药品监督管理局签发的依替巴肽注射液ANDA的批准通知,依替巴肽注射液获FDA 批准上市。依替巴肽原研尚未在国内上市,国内企业豪森和翰宇药业拥有生产批文,普利制药的依替巴肽注射液或将通过“国外转报国内”方式递交上市申请,有望在 2019 年获批国内上市。
热门推荐: 依替巴肽 , 普利制药 , 美国获批 , 注射剂出口海南普利制药今日发布公告称,近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的依替巴肽注射液ANDA的批准通知。
热门推荐: 注册批件 , 普利制药 , 依替巴肽注射液近日,4+7城市带量采购的拟中选结果正式出炉,有25个药品拟中选,拟中选价格平均降幅达52%,最高的降幅更是在96%左右。除了拟中选的品种外,大家也在关注,流标的6个品种。
热门推荐: 带量采购 , 普利制药 , 4+7伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
热门推荐: 普利制药 , 伏立康唑三地 , HSCT11月11日,海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的注射用更昔洛韦钠ANDA批准通知(ANDA 号:204204)。
热门推荐: 美国 , 普利制药 , 更昔洛韦钠10月31日,海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”)发布公告,称其于近日收到荷兰药物评价委员会签发的注射用阿奇霉素500mg的上市许可,适应症为用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎、盆腔炎性疾病。
热门推荐: 荷兰 , 上市许可 , 普利制药 , 注射用阿奇霉素10月10日,海南普利制药股份有限公司发布公告称,公司已于近日收到美国FDA签发的注射用阿奇霉素ANDA正式批准上市通知。
热门推荐: 普利制药 , 获批上市 , 注射用阿奇霉素数十年发展,中国已经成为仅次于美国的全球第二大医药及医疗器械市场,艾意凯咨询的报告显示,2017年中国市场药品销售额达到1230亿美元,未来5年中国医药市场将保持每年超过5%的速度增长。
热门推荐: 海外市场 , 普利制药 , 高端仿制药普利制药发布公告称,公司的客户于近日收到澳大利亚药物管理局(TGA)颁发的注射用泮托拉唑钠的药物上市许可。
热门推荐: 普利制药 , 泮托拉唑钠 , 长效质子泵抑制剂7月8日,海南普利制药股份有限公司发布公告,近日获得德国联邦药物与医疗器械所颁发的依替巴肽注射液上市许可。
热门推荐: 普利制药 , 依替巴肽注射液 , 急性冠状动脉综合症普利制药6月3日公告称,近日收到CFDA签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》(批件 号 2018S00173),用于治疗巨细胞病毒视网膜炎、器官移植患者预防巨细胞病毒疾病。
热门推荐: CFDA , 普利制药 , 更昔洛韦钠普利制药董事长范敏华被业内誉为「中国最懂欧美cGMP认证」的企业家之一,这一点在你亲眼看到她对各种GMP法规变更如数家珍、对各种质量参数信手拈来时便会相信外界所言非虚。
热门推荐: GMP , 普利制药 , 范敏华近日,海南普利制药股份有限公司收到了FDA签发的左乙拉西坦注射液ANDA批准通知,收获了公司旗下的首个美国ANDA批文。国内争夺左乙拉西坦仿制药市场的制药企业不在少数,这其中包括了吉林博大制药、开封制药、海南普利制药、重庆圣华曦药业、北京德众万全医药科技、深圳信立泰药业以及北京四环制药等。
热门推荐: ANDA , 左乙拉西坦 , 首仿 , 普利制药3月22日,海南普利制药股份有限公司发布公告称,公司已经收到美国FDA签发的左乙拉西坦注射液ANDA批准通知,标志着普利制药具备了在美国销售该产品的资格,将对公司拓展市场带来积极影响。
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