• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会展活动

热搜关键词: 厂家直销盐酸四环素 氧化铁黄 金红石型钛白粉 伊维菌素 干燥剂价格 >>

您的位置:首页 >> 资讯 >> 药品审批 >> 普利制药注射用泮托拉唑钠获得澳大利亚上市许可

普利制药注射用泮托拉唑钠获得澳大利亚上市许可

https://www.cphi.cn   2018-08-06 11:16 来源:新浪医药新闻

普利制药发布公告称,公司的客户于近日收到澳大利亚药物管理局(TGA)颁发的注射用泮托拉唑钠的药物上市许可。

       普利制药发布公告称,公司的客户于近日收到澳大利亚药物管理局(TGA)颁发的注射用泮托拉唑钠的药物上市许可。

       注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂。其分子由苯并咪唑通过亚砜基连接吡啶环组成,在中性和弱酸性条件下相对稳定,在强酸性条件下迅速活化,从而对 H+、K+-ATP 酶具有更好的选择性。适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

       据了解,泮托拉唑钠由 Byk Gulden(现为Takeda的子公司)开发,1994年由Byk Gulden在德国、墨西哥上市,上市剂型为缓释片。注射用泮托拉唑钠于2001年3月率先由Wyeth公司(Takeda 授权)在美国获准上市,商品名为PROTONIX,剂型为注射剂,规格为40mg。

       公告显示,普利制药于2012年启动了该产品的研发,成功后相继提交了国内外多个市场的注册申请。于2017年2月、3月本品已分别在荷兰和德国获得批准上市。此次澳大利亚市场的获准上市是本品在继荷兰、德国获批后的第三个国际市场的上市许可。

如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。

市场动态更多 >>
主编视角更多 >>
热门标签更多

投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297

地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030

CPHI 网上贸易平台: CPHI.cn| Pharmasources.com| CPHI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00)