五月 (May)是公历第五个月,是以一位名叫迈亚(Maia)的女神命名的,象征着着"生长"和"春日",希望新型冠状病毒早日离去,祈福安康。2020年的05月,FDA将有3项备受关注的注册审评揭晓答案,笔者在这里带大家提前关注这3项进展。
热门推荐: 注册审评 , Dupilumab , PARP抑制剂3月19日,再鼎医药公布2019年全年业绩及公司进展,尼拉帕利(Niraparib,商品名:则乐)2019年在中国香港和中国澳门的销售收入合计660万美元,约4690万元人民币。
热门推荐: 再鼎医药 , PARP抑制剂 , 尼拉帕利近几个月来,奥拉帕利在国内国外频频传来利好消息。在国内,继2019年11月份进入国家医保,奥拉帕利又于12月被NMPA批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。
热门推荐: 前列腺癌 , PARP抑制剂 , 奥拉帕利1 月 6 日,恒瑞医药旗下在研1类新药氟唑帕利胶囊一项新的临床申请进入了CDE临床默示许可清单中,这款PARP抑制剂拟与醋酸阿比特龙联用,治疗既往未接受过新型雄激素受体(AR)靶向药物治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌。
热门推荐: 恒瑞 , 1类新药 , PARP抑制剂 , 氟唑帕利近日,FDA正式批准奥拉帕利作为一线疗法用于铂化疗后疾病未发生进展的、携带生殖系BRCA突变(gBRCA+)的转移性胰 腺癌,这是继前段时FDA肿瘤学药物咨询委员会以7:5的投票结果支持奥拉帕利该项补充新药申请(sNDA)后,再次传来佳讯。
热门推荐: 适应症 , PARP抑制剂 , 奥拉帕利10月23日,葛兰素史克(GSK)公司宣布,其PARP抑制剂尼拉帕利(niraparib,商品名Zejula)扩展新适应症获美国FDA正式批准,用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。
热门推荐: 卵巢癌 , gsk , PARP抑制剂 , 尼拉帕利目前,带量采购扩面政策全面落地,国内仿制药的高毛利时代基本结束,高端仿制药和创新药领域是未来产业发展的主要方向。在这种大背景下,恒瑞医药已经在2018年年中放弃了一般仿制药项目,旨在把资源聚焦于创新药和具有核心价值的高端仿制药领域。
热门推荐: 恒瑞 , PARP抑制剂 , 氟唑帕利胶囊Veliparib的竞争对手在此次会议上也带来了好消息。GSK公布了一项名为PRIMA的临床研究的积极结果:接受铂基化疗获得缓解的晚期卵巢癌患者分别接受了Zejula或安慰剂的维持治疗,结果显示,不论患者具有何种生物标志物状况,接受Zejula治疗将使得患者疾病进展或死亡风险降低高达38%(HR=0.62, 95% CI, 0.50-0.75, p<0.001),无进展生存期延长超过5个月(13.8个月 vs. 8.2个月)。
热门推荐: 艾伯维 , PARP抑制剂 , 三期临床结果积极西班牙时间9月28日下午ESMO presidential session,英国两大制药巨头GSK和AstraZeneca, 以及Abbvie都相继公布其PARP抑制剂在一线卵巢癌的数据。在妇女肿瘤的战场上,可谓是风起云涌,刀兵相见。
热门推荐: 卵巢癌 , ESMO , PARP抑制剂目前,已经获批上市的PARP抑制剂共有四款,分别是阿斯利康的奥拉帕利(Olaparib)、美国克洛维斯肿瘤公司的芦卡帕利(Rucaparib)、Tesaro公司的尼拉帕利(Niraparib)以及辉瑞的他拉唑帕利(Talazoparib)。
热门推荐: niraparib , PARP抑制剂 , Olaparib , Rucaparib , talazoparibPARP(poly-ADP-ribosepolymerase)即多聚ADP核糖聚合酶,属于一种关键的DNA修复酶,具有DNA损伤应答、调控细胞凋亡、维持基因组稳定等作用。这一蛋白家族由17个成员组成,如PARP1、PARP2等。PARP抑制剂通过影响PARP的功能,进而阻断DNA修复过程,使同源重组修复缺陷的细胞死亡。
热门推荐: 癌症 , DNA修复 , PARP抑制剂PARP抑制剂是一种分子靶向肿瘤药物,用于治疗卵巢癌患者的BRCA1和BRCA2基因突变。这些药物在乳腺癌、前列腺癌和胰 腺癌的晚期临床试验中显示出了良好的前景。它们是一种被称为"精准医学"的方法的一部分,这种方法的治疗目标是基于基因、环境和生活方式等因素。
热门推荐: 癌症 , 靶向治疗 , PARP抑制剂日前,默沙东(MSD)和阿斯利康(AstraZeneca)宣布,Lynparza(olaparib)在治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)男性患者的3 期临床试验PROfound中取得积极结果,这些患者携带同源重组修复基因突变 (HRRm) 且既往接受新激素抗癌治疗(如enzalutamide和阿比特龙)后疾病进展。
热门推荐: 前列腺癌 , 默沙东 , PARP抑制剂在今年的ASCO会议上,奥拉帕利以高达83.3%的缓解率强势开拓前列腺癌市场,目前,奥拉帕利已在多个癌种"试水",并取得不错的疗效,我们一起来看下。
热门推荐: ASCO , PARP抑制剂 , 奥拉帕利今日,德克萨斯大学西南医学中心(UT Southwestern)的研究人员发现的一种新的分子机制表明,目前一些用于治疗不到10%的乳腺癌患者的PARP抑制剂可以用于治疗更广泛的癌症类型,包括卵巢癌和前列腺癌。
热门推荐: 癌症 , PARP抑制剂 , DDX21今日,德克萨斯大学西南医学中心(UT Southwestern)的研究人员发现的一种新的分子机制表明,目前一些用于治疗不到10%的乳腺癌患者的PARP抑制剂可以用于治疗更广泛的癌症类型,包括卵巢癌和前列腺癌。
热门推荐: 癌症 , PARP抑制剂 , DDX212019年6月20日,专注肿瘤靶向疗法研发的公司Cybrexa Therapeutics宣布完成了1340万美元的B1轮融资。
热门推荐: 融资 , PARP抑制剂 , CBX-11Resolution Bioscience公司日前宣布,其液体活检测试Resolution HRD已获得美国FDA授予突破性医疗器械认定。
热门推荐: PARP抑制剂 , 液体活检技术 , FDA认可Cediranib是阿斯利康(AstraZeneca)公司开发的一款VEGF受体抑制剂,然而近日耶鲁大学(Yale University)癌症中心的研究人员发现,这款在研抗癌药还有另外一个重要功能;
热门推荐: PARP抑制剂 , Cediranib , VEGF受体抑制剂在小细胞肺癌中,靶向DNA损伤(如抑制PARP)可显著增加PD-L1的表达,通过STING介导的T细胞激活促进抗肿瘤免疫。PARP抑制剂联合抗PD-L1疗法可显著增强肿瘤消退。
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