日前,齐鲁制药递交的「奥拉帕利片」4类仿制药上市申请获CDE受理,成为国内首 款报产的奥拉帕利仿制药。
热门推荐: 齐鲁制药 , PARP抑制剂 , 奥拉帕利卵巢癌是导致女性死亡率最高的一种癌症,65-75%的卵巢癌患者在确诊时已经处于晚期 (III期和IV期),并且即便已经通过一线手术治疗与化疗,III期或IV期患者在两年内复发的几率仍然高达70-75%,5年生存率低于30%。因此,治疗复发性卵巢癌的主要目的是尽可能延缓疾病的进展。
热门推荐: 卵巢癌 , 免疫 , PARP抑制剂9月7日,CDE官网显示,阿斯利康的 PARP1 选择性抑制剂获批临床,用于晚期恶性实体瘤。这是一款PARP1选择性抑制剂,相较于阿斯利康已上市的 PARP1/2 抑制剂奥拉帕利,AZD5305有望克服已上市 PARP 抑制剂的副作用。
热门推荐: 阿斯利康 , PARP抑制剂 , AZD5305前列腺癌是一种男性雄激素依赖的肿瘤,转移性前列腺癌患者常用药物去势治疗(ADT),最初应答率能达80-90%,但几乎所有患者最终都在去势治疗后进展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),这类患者5年生存率仅为30%。
热门推荐: AR , PARP抑制剂 , PSMA6月22日夜间,中国国家药品监督管理局官网最新公示,恒瑞医药PARP抑制剂氟唑帕利胶囊的新适应症上市申请获得批准。
热门推荐: 恒瑞医药 , PARP抑制剂 , 复发性卵巢癌近日,NMPA官网显示,阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕利片在国内的5.1类上市申请(相关受理号为JXHS2100002)进入行政审批阶段,预计不日将正式获批,新适应症为:单药治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
热门推荐: 前列腺癌 , PARP抑制剂 , 奥拉帕利5月10日,百济神州宣布,今日正式开始向全国各大医院和药房提供主抗癌新药 PARP 抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利胶囊),并在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方,百汇泽®的建议零售价为 7000 元/盒(60 粒,规格 20 mg)。
热门推荐: 百济神州 , PARP抑制剂 , 百汇泽阿斯利康的PARP抑制剂Lynparza凭借抑制肿瘤细胞充分愈合能力而杀死肿瘤细胞的功效,迅速成为热销产品
热门推荐: 阿斯利康 , Lynparza , PARP抑制剂乳腺癌,是女性第 一大癌,约占所有新发癌症病例的12%,占女性所有类型癌症的25%。其中,三阴性乳腺癌凶险度极高,除常规化学疗法和放射疗法外,尚无具里程碑式的突破性疗法,临床急需更为有效的一线治疗药物。
热门推荐: 三阴性乳腺癌 , PARP抑制剂 , 辅助化疗合成致死,是继分子靶向疗法以来抗肿瘤药物发现的又一重要方向。该方向成功的明星药物当属“帕利”类药物,近年已有多个品种上市,且市场份额逐年攀升,在刚刚过去的2020年,帕利类药物已拥有近20~30亿美元的市场份额。
热门推荐: PARP抑制剂 , 合成致死 , 帕利类药物恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得NMPA批准上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
热门推荐: 卵巢癌 , PARP抑制剂 , 氟唑帕利胶囊作为国内首个1类新药PARP抑制剂,除了用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗外,今年9月,则乐®(尼拉帕利)也已在国内获批用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
热门推荐: 卵巢癌 , 1类新药 , PARP抑制剂奥拉帕利(多腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP抑制剂,中文商品名:利普卓)可以显著改善晚期乳腺癌BRCA突变患者的生存。临床前研究还表明,奥拉帕利+度伐利尤单抗(程序性死亡蛋白配体PD-L1抑制剂,中文商品名:英飞凡)可以进一步提高抗肿瘤活性。
热门推荐: 乳腺癌 , PD-L1 , PARP抑制剂近日,再鼎医药2.4类新药甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的在国内的第二个上市申请(相关受理号为CXHS2000009)在NMPA的状态变更为"在审批"。
热门推荐: 再鼎医药 , PARP抑制剂 , 则乐 , 尼拉帕利7月17日,百济神州宣布其在研PARP1/2抑制剂帕米帕利的上市申请已被CDE受理,申报的适应症为既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
热门推荐: PARP抑制剂 , 氟唑帕利 , 帕米帕利阿斯利康和默沙东7月8日宣布,由双方共同开发和商业化的PARP抑制剂Lynparza(olaparib,奥拉帕利)已获欧盟批准,用于携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰 腺癌患者的一线维持治疗,这些患者经过至少16周的一线化疗后病情没有进展。
热门推荐: Lynparza , 胰 腺癌 , PARP抑制剂5月30日,再鼎医药宣布,旗下PARP抑制剂则乐(尼拉帕利)用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称为卵巢癌)中国患者维持治疗的Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照研究NORA达到主要终点。
热门推荐: 再鼎医药 , PARP抑制剂 , 则乐 , 尼拉帕利近日,Clovis Oncology公司的Rubraca(rucaparib,鲁卡帕利)被FDA批准用于治疗既往接受过雄激素受体靶向治疗和化疗、携带有害BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
热门推荐: 前列腺癌 , PARP抑制剂 , 鲁卡帕利据外媒报道,美国FDA已于上周五批准阿斯利康/默沙东的Lynparza用于治疗携带或疑似携带种系或体细胞同源重组修复基因突变、此前已经接受过标准护理药物恩杂鲁胺或醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者。
热门推荐: 前列腺癌 , 阿斯利康 , PARP抑制剂2020年05月08日,FDA基于PAOLA-1数据仅仅批准奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于HRD阳性卵巢癌患者一线维持治疗,并未批准用于HRD阴性卵巢癌患者一线维持,PAOLA-1临床数据表明奥拉帕利联合贝伐珠单抗给HRD阴性患者的临床获益仍不明确。
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