5月17日,拜耳前列腺癌新药「氯化镭223注射液」的上市申请(JXHS1800063)审批完毕,已发件,未能获得批准。该申请在2018年11月23日提交,整个审批过程历时175天。
热门推荐: 拜耳 , 前列腺癌新药 , 氯化镭223注射液为了更好地发展,投资建厂或扩大生产规模似乎是生物制药公司常用的选择。近日,两家跨国制药巨头默沙东和拜耳都在着手扩大产能,为其明星产品和资产管线赋能。
热门推荐: 默沙东 , 拜耳 , Gardasil拜耳(Bayer)公司和Orion公司宣布,美国FDA接受了该公司为雄激素受体(AR)拮抗剂darolutamide递交的新药申请(NDA),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。
热门推荐: 拜耳 , 优先审评资格 , 前列腺癌新药拜耳(Bayer)公司和Orion公司宣布,美国FDA接受了该公司为雄激素受体(AR)拮抗剂darolutamide递交的新药申请(NDA),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。同时,FDA授予该申请优先审评资格。
热门推荐: 拜耳 , 优先审评 , 前列腺癌新药近日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对申请撤废药品取消中标挂网资格的通知》(以下简称《通知》)。通知显示,近期有12家企业的14个药品提交撤废申请,因生产线改造、成本上涨、原料短缺等原因已经无法保障甘肃省医疗机构的正常供应。
热门推荐: 拜耳 , 齐鲁 , 停止供货德国制药巨头拜耳近日公布了2019年第一季度(Q1)财报,报告期内,拜耳在中国市场表现强劲,制药业务销售额实现了高达24%的同比增长。
热门推荐: 拜耳 , 利伐沙班片 , 4+74月25日,拜耳公布了2019年第一季度财报,集团销售额增长4.1%至130.15亿欧元(约合144.9亿美元);受收购和重组相关特殊项目的阻碍,净收入预期下降36.5%至12.41亿欧元(约合13.82亿美元)。
热门推荐: 抗癌药物 , 拜耳 , Nexavar根据合作框架,拜耳健康消费品将在2019年多个品牌产品的活动中,同时露出产品品牌与知名连锁药店品牌,即“双品牌推广”, 实现合作双方的品牌增值,并引导消费者流量。
热门推荐: 拜耳 , 连锁药房 , 双品牌建设ProteoNic Biotechnology BV于3月28日宣布,该公司已将2G UNic技术授权于全球领先制药公司拜耳,用于促进药物重组蛋白的生产。
热门推荐: 蛋白质 , 拜耳 , 授权美国当地时间2019年3月25日,拜耳和杨森制药以7.75亿美元在就新型口服抗凝药拜瑞妥的25000个诉讼达成和解,诉讼起因是两公司是否给与医生患者足够药物不良反应安全性信息。
热门推荐: 拜耳 , 杨森制药 , 拜瑞妥本周,拜耳和强生支付7.75亿美元来解决关于抗凝血剂Xarelto(利伐沙班)剩余的法律诉讼。此前两家公司已经赢得了一些的诉讼。根据和解协议,拜耳和强生不承担任何责任。
热门推荐: 强生 , 拜耳 , 利伐沙班 , XareltoSpinraza由加利福尼亚州Ionis制药公司开发,先后获FDA授予快速审批通道、孤儿药以及罕见儿科疾病治疗药物优先审评等一系列通关卡,是第8个获得FDA罕见儿科疾病治疗药物优先审批的新药。
热门推荐: 拜耳 , 恒瑞 , 复宏汉霖2018年02月27日,拜耳发布2018年财报,2018年全年营收395.86亿欧元,同比+4.5%,同时处方药业务继续稳健增长,全年167.46亿欧元,同比+3.4%,其中利伐沙班、阿柏西普继续稳健增长,两款药物成为拜耳业绩的强大推动力。
热门推荐: 拜耳 , 利伐沙班 , 财报 , 阿哌沙班根据2018年拜耳公布的削减成本和精简运营的大规模重组计划,该公司近日宣布关闭其位于美国印第安纳州米沙瓦卡(Mishawaka)的客户物流中心,裁减约195名员工,这部分业务将在未来18个月内完全关闭。
热门推荐: 拜耳 , 投资并购 , 兑现盈利2月15日,拜耳宣布已根据与Loxo肿瘤签署的合作协议中的控制权变更条款,行使其选择权获得了larotrectinib(VITRAKVI?)和BAY 2731954(Loxo-195)全球(包括美国在内)开发和商业化独家许可权的权利。
热门推荐: 拜耳 , TRK抑制剂 , NTRK基因大家知道,中国新药审评审批慢、审批积压等问题,曾经备受诟病,2016年底,药品注册优先审批通道正式开启,接受申请,所以,自2017年以来,药品注册审评年年积压导致“大排队”的现象也有所缓解,同时,创新药获批数量迎来井喷。
热门推荐: 诺华 , 罗氏 , 拜耳就在拜耳宣布计划削减其内部研发团队、裁员900名研发人员的一周后,这家德国公司向外界透露,其关键的一项三期试验研发工作也陷入了严重困境。
热门推荐: 拜耳 , 药物** , 子宫肌瘤药在经历了多次业务调整后,拜耳的主要业务集中在医药和作物科技方面,即"生命科学"相关的产业,拜耳CEO Baumann认为,收购孟山都是对公司价值主张来说最好的选择,即使这项收购争议不断,即使被外人冠以"魔鬼与天使的结合"。
热门推荐: 拜耳 , 裁员 , 孟山都11月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准首个口服TRK抑制剂Larotrectinib(商品名为Vitrakvi?),用于治疗无已知耐药突变的,广泛转移或局部手术治疗效果不好的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的。
热门推荐: FDA , 拜耳 , LarotrectinibXofigo最早在2013年5月15日获得FDA批准,用于治疗晚期骨转移型去势抵抗前列腺癌。在 3 期 ALSYMPCA 研究中,Xofigo联合最佳支持治疗(BSoC)相比安慰剂联合BSoC组可使总生存期延长3.6个月(14.9 vs 11.3个月),并使死亡风险降低30%。
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