重磅消息!诺华的盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride、商品名:Gilenya)即将国内上市。芬戈莫德是全球首个治疗多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)的口服药物。
热门推荐: 上市 , 芬戈莫德 , NMPA2019年上半年即将过去,咸达数据V3.5从NMPA已批准的产品来看,进口新药以临床必需的上市为主,仿制药也有加快获批的节奏。
热门推荐: 获批 , 进口新药 , NMPA港交所挂牌企业四环医药似乎近日喜讯不断,6月19日晚间,四环医药发布公告称,该公司与北京锐业共同开发的“非PVC粉液双室袋注射用头孢呋辛钠╱氯化钠注射液”已获得NMPA颁发药品注册批件。
热门推荐: 四环医药 , NMPA , 双室袋头孢注射液AMX-3009马来酸是安润医药自主开发的一种EGFR/HER2不可逆抑制剂,2019年2月国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)受理本品的临床试验申请(化药1类)。
热门推荐: 1类化药 , NMPA , 塞拉维诺片5月9日,国家药品监督管理局发布关于药品上市许可持有人持有药品批准文号变更生产场地有关问题的复函。
热门推荐: 药监局 , MAH , NMPA清明节前最后一个工作日,NMPA发布重磅公告,使得“我国原料药走向化工品”迈向关键一步,只是还留下一个障碍:在国家局平台登记前,原料药生产厂家需取得《药品生产许可证》,按照药品生产质量管理规范要求开展认证检查。
热门推荐: 原料药 , 药品生产许可证 , 杂质 , NMPA回顾2018年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准上市了51款新药,进口药约40个,国产新药11个,其中,抗肿瘤药17种,独占1/3,仍然是新药产出最多的门类。
热门推荐: 肿瘤 , 靶向药 , NMPA随着人类的进步,**已成为全球不可缺少的重要生物制品,发达国家地区**市场增速已超过了抗生素类药品,预测2022年全球TOP10**公司销售额将达到338亿美元的市场规模。
热门推荐: 默沙东 , 葛兰素史克 , NMPA8月29日,国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务发布文件,《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1启用(2018年8月29日更新)》。其中说明:因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA"。
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