诺诚健华(香港联交所代码:09969)宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248已获批开展临床试验,成为公司在血液瘤领域第五款进入临床的创新药,也是公司第13款进入临床的创新药。
热门推荐: 临床 , 诺诚健华 , BCL2抑制剂诺诚健华今天宣布,tafasitamab (Minjuvi®)联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植 (ASCT) 条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的II期注册临床试验(登记号:CTR20221519)在中国完成首例患者给药。
热门推荐: DLBCL , 诺诚健华 , Tafasitamab生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将BTK抑制剂奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)纳入优先审评。
热门推荐: 淋巴瘤 , 诺诚健华 , 奥布替尼奥布替尼联合RCHOP治疗伴有原发性结外初治non-GCB弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)研究数据入选2022 ESMO 简短口头报告。
热门推荐: ESMO , 诺诚健华 , 奥布替尼9月1日,生物医药高科技公司诺诚健华启动科创板公开招股,公司此次拟公开发行股票数量为264,648,217股。目前,诺诚健华已经建立了强大的产品管线,其中奥布替尼和tafasitamab处于商业化阶段,还有12款产品处于临床阶段,4款产品处于临床前阶段。
热门推荐: 商业化 , 科创板 , 诺诚健华Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,除在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的DLBCL患者,tafasitamab尚未在中国获得国家药品监督管理局批准任何适应症。
热门推荐: 来那度胺 , 诺诚健华 , Tafasitamab诺诚健华和康诺亚今日联合宣布已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意双方合资公司天诺健成研发的靶向CCR8单克隆抗体CM369开展晚期实体瘤的临床试验。
热门推荐: 临床 , 诺诚健华 , 康诺亚诺诚健华发布截至2022年6月30日的2022年中期业绩报告和公司进展。公司总收入同比上涨142%,从2021年上半年的1.02亿元 大幅上涨至2022上半年的2.46亿元,主要得益于奥布替尼纳入医保后的销售放量同比上涨115%,从2021上半年的1.01亿元猛增至2022年上半年的2.17亿元。
热门推荐: 业绩 , 诺诚健华 , 奥布替尼生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者的新适应症上市申请(sNDA)。
热门推荐: 淋巴瘤 , 诺诚健华 , 奥布替尼近日,证监会发布公告称,按法定程序同意诺诚健华医药有限公司(简称“诺诚健华”)在科创板首次公开发行股票注册,中金公司为其保荐机构,拟募资40亿元用于新药研发、药物研发平台升级、营销网络建设、信息化建设等项目以及补充流动资金。从此,诺诚健华开启“科创板+港股”新征程。
热门推荐: IPO , Biotech , 诺诚健华诺诚健华自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488完成首例受试者给药。
热门推荐: 银屑病 , 诺诚健华 , ICP-488诺诚健华宣布tafasitamab (Minjuvi)联合来那度胺已获海南省卫健委和药监局批准,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区用于治疗不适合自体干细胞移植 (ASCT) 条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
热门推荐: DLBCL , 诺诚健华 , Tafasitamab生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今日宣布,公司自主研发的BCL2抑制剂新药研究申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
热门推荐: 诺诚健华 , BCL2抑制剂 , ICP-248新药生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的新型靶向蛋白降解剂ICP-490已获批开展治疗多发性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液肿瘤的临床试验。
热门推荐: 临床 , 诺诚健华 , 新型靶向蛋白降解剂诺诚健华广州药品生产基地商业化生产已正式获批,从6月30日起可用于生产奥布替尼片。这标志着诺诚健华正式开启了自主生产之路,将为患者提供高品质的产品和服务。
热门推荐: 欧盟 , 商业化生产 , 诺诚健华诺诚健华宣布,公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)变构抑制剂ICP-189在中国完成首例患者给药。
热门推荐: 患者给药 , SHP2 , 诺诚健华2022年6月20日,诺诚健华和康诺亚联合宣布,双方合资公司天诺健成研发的靶向CCR8单克隆抗体CM369新药研究(IND)申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
热门推荐: 诺诚健华 , 康诺亚 , CCR8第16届北京发明创新大赛线上颁奖近期举办,诺诚健华申报的“靶向药物——奥布替尼”项目在此次大赛中荣获金奖,也是唯一获金奖的生物医药项目。
热门推荐: 诺诚健华 , 奥布替尼 , 发明创新2022年6月7日,诺诚健华多项肿瘤管线最新数据在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行了公布。
热门推荐: ASCO , 肿瘤管线 , 诺诚健华6月6日,诺诚健华宣布,在刚刚结束的2022年欧洲风湿病学大会(EULAR)上,研究人员报告了布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的最新临床研究数据。该研究摘要入选了本届EULAR大会的重磅口头报告(late-breaking oral presentation)。
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