严守药品安全底线,追求高质量发展高线,制药产业关系人们的生命健康安全,提高制药质量迫不及待。GMP,是指在药品生产过程中,用以保证生产的产品保持一致性,符合质量标准,适用于其使用目的而进行生产和控制,并符合销售要求的管理制度。
热门推荐: 复星医药 , 制药企业 , GMP证书从2017年7月开始,陆续有企业申报一致性评价。业界对于申请评价受理号的统计不一,目前,受理号大致范围在1275~1289。2019年7月以来,已有江西、青海、福建、浙江、陕西等多个省份公布拟直接挂网过评品种。随着通过一致性评价的企业越来越多,很多地区已落实3家过评则不再采购未过评产品的政策。
热门推荐: 仿制药 , 复星医药 , 一致性评价日前,已有127家药企发布了2019年半年业绩预告,其中盈利的企业约为88.98%,整体情况向好。随着各家药企今年上半年“成绩单”陆续出炉,各家情况也显示出上半年运行的势头。那么,今年上半年制药企业们都在忙些什么呢?
热门推荐: 复星医药 , 一致性评价 , 带量采购暂停采购、价格下调、注销批文……未通过一致性评价的仿制药市场大洗牌已经进入白热化阶段,一批未过评的品种将被淘汰或出局。业内统计,截止7月4日,CDE共承办一致性评价受理号1228个,涉及376家企业的364个品种,已通过受理号有219个(96品种)。
热门推荐: 复星医药 , 海思科 , 东瑞制药“万能药”“神药”正在加速清退。7月起,国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》。
热门推荐: 复星医药 , 中药注射剂 , 辅助用药7月16日,复星医药和哈药集团相继发布企业公告:复星医药控股子公司沈阳红旗制药异烟肼片(规格:0.3g)通过仿制药一致性评价;哈药集团中药二厂收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03291),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 复星医药 , 哈药集团 , 蒙脱石散7月16日,哈药集团股份有限公司发布《关于分公司药品通过仿制药一致性评价的公告》。哈药表示,近日,分公司哈药集团中药二厂收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散(规格:每袋含蒙脱石3g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 哈药 , 复星医药 , 蒙脱石散7月16日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告,近日,控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“沈阳红旗”)收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片(规格:0.3g)的《药品补充申请批件》,通过仿制药一致性评价。
热门推荐: 复星医药 , 异烟肼片 , 红旗制药7月8日晚间,复星医药发布公告称控股子公司重庆药友制药拟以不超过2.5亿元人民币受让葛兰素史克制药(苏州)有限公司的100%股权。与此同时,复星医药以及重庆药友也将获得原GSK(苏州)所持有的用于治疗慢性乙型肝炎的拉米夫定片(规格:0.1g)的药品注册批件及其生产设施的生产许可证、GMP证书等资产。
热门推荐: 复星医药 , gsk , 重庆药友7月8日晚间,复星医药发布公告称,其控股子公司重庆药友与葛兰素史克(中国)投资有限公司签订收购协议。
热门推荐: 复星医药 , 肝病 , 复宏汉霖6月26日,复星医药控股公司重庆药友制药按仿制药4类申报上市的盐酸文拉法辛片的在审状态已变更为“审批完毕-待制证”。
热门推荐: 复星医药 , 药友制药 , 盐酸文拉法辛片日前,复星医药发布公告称,控股子公司奥鸿药业拟以合计不超7.47亿元受让力思特制药共计7056.12万股股份,占力思特制药总股本的97.82%。
热门推荐: 复星医药 , 力思特制药 , 盐酸戊乙奎醚注射液复星医药于6月25日晚间发布公告称,公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(下称奥鸿药业),拟分别通过参与公开挂牌竞购及协议方式受让成都力思特制药股份有限公司(下称力思特制药)合计约7056万股股份(约占力思特制药总股本的97.82%)。
热门推荐: 复星医药 , 力思特制药 , 奥鸿药业6月16日,复星医药发布公告称其控股子公司复星弘创收到FDA关于 ORIN1001(以下简称“该新药”)用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)获得 Fast Track Development Program(即快速通道审评)认证的函。
热门推荐: 复星医药 , IRE‑1α抑制剂 , ORIN1001据复星医药(股票代码:600196.SH,02196.HK)6月16日公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)的快速通道资格(Fast Track designation)。
热门推荐: FDA , 复星医药 , 乳腺癌继续2018年研发投入TOP10药企分析系列,今天笔者分析的对象就是去年因汉利康而大出风头的复星,下面我们来看一下复星的研发管线以及未来3年即将上市的重磅产品。
热门推荐: 复星医药 , 研发管线 , 热门靶点近期,关于第二批集采的消息不断,各地纷纷主动跟进,预感年底真的要执行第二批带量采购了!
热门推荐: 复星医药 , 齐鲁制药 , 一致性评价外资药企的员工平均薪酬最高,达120072元,而民营药企最低,仅为76004元;值得注意的是,销售岗的平均年薪129298元——在整个制药行业中,医药代表的薪酬水平仍然保持前列,且保持一定的涨幅。
热门推荐: 复星医药 , 薪酬 , 迈瑞医疗仅从2018年年报数据上看,复星医药(600196.SH)的营收比恒瑞医药(600276.SH)高一点,净利润比后者低一些,但是二者的股价和市值却有天壤之别。是什么原因让恒瑞医药有70倍的PE,而复星医药只有30倍左右?
热门推荐: 复星医药 , 恒瑞 , 净利润4月9日,复星医药宣布,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与英国ReNeuron公司签订许可协议,ReNeuron授权复星医药产业在中国境内及领域内独家临床开发、生产和商业化CTX产品和hRPC产品。
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