昨日晚间,复星医发布公告称,控股子公司复宏汉霖研制的重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液在评估其治疗标准治疗耐药的转移性或复发性上皮瘤的前瞻性、开放性、剂量爬坡的I期临床试验中显示了良好的安全性及耐受性,并已于近日完成相关临床研究报告。截至2020年2月,集团现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约1.70亿元(未经审计)。
热门推荐: 复星医药 , 耐受性 , 单克隆抗体3月11日,复星医药发布公告称,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 ...
热门推荐: 复星医药 , 临床试验 , HLX10该新药由本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发,系Denosumab(商品名:Prolia®)的生物类似药,拟用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗。
热门推荐: 复星医药 , 注册审评受理 , HLX141月18日,复星医药发布公告称梁剑峰,公司董事会收到梁剑峰先生的书面辞职函,梁剑峰先生因工作变动辞去本公司非执行董事职务。根据《上海复星医药(集团)股份有限公司章程》规定,梁剑峰先生的辞职函自送达本公司董事会时生效。先生已确认,其于任期内与董事会之间概无分歧。董事会对梁剑峰先生任职期间的工作表示感谢。
热门推荐: 复星医药 , 辞职 , 梁剑峰1月11日,复星医药发布公告称,控股子公司复宏汉霖及汉霖制药研制的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗获国家药监局临床试验注册审评受理。
热门推荐: 复星医药 , 单克隆抗体 , 单抗生物类似药截至12月6日,通过或视同通过一致性评价品种数185个(492个受理号),涉及137家药企(以集团计),13个品种过评企业数达5家及以上,齐鲁、华海、复星、扬子江4家药企首家过评品种数达10个及以上;36个品种以首仿获批生产并视同通过一致性评价,在2018年中国公立医疗机构终端合计销售额超过100亿元。
热门推荐: 复星医药 , 齐鲁制药 , 一致性评价2019年12月4日,复星医药发布公告称,其控股子公司桂林南药股份有限公司(简称:桂林南药)收到国家药监局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
热门推荐: 阿莫西林 , 复星医药 , 桂林南药2019年11月28日,复星医药发布公告称,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)关于FN-1501(以下简称“该新药”)用于急性髓性白血病治疗获得Orphan DrugDesignation(即孤儿药认定,下同)的函。
热门推荐: 复星医药 , 白血病 , 孤儿药11月21日晚,复星医药公告称,公司控股子公司桂林南药研制的双氢青蒿素磷酸哌喹分散片、双氢青蒿素磷酸哌喹片通过世界卫生组织药品预认证,该产品符合WHO全球基金的采购标准,被纳入WHO推荐采购清单。
热门推荐: 复星医药 , 桂林南药 , 双氢青蒿素磷酸哌喹10月国内药企有8种药获得FDA批准上市,有3种孤儿药获得FDA批准,有34种人用药品在欧盟HMA获批上市。
热门推荐: 奥利司他 , 复星医药 , 孤儿药产品是企业竞争的有力武器,是市场营销的核心,产品线规划是企业可持续发展和快速发展的基本,是营销管理高效的保证和必须。随着“4+7”带量采购、两票制等医药市场改革政策的全面推进,部分国内药企已经开始积极调整公司产品布局、丰富产品线,适应政策和市场变化。
热门推荐: 恒瑞医药 , 复星医药 , 4+7自从“一致性评价”政策落地至今,已收获颇丰。大部分企业的支柱品种纷纷通过评价或进入到申报阶段,国内仿制品种质量不断节节攀升。截至11月4日,国家药监局药品审评中心,CDE承办的一致性评价受理号共1556个,涉及到327个品种,459家企业参与。据某机构数据库统计,目前共有 169 个品种通过/视同通过一致性评价,涉及 165 家制药企业,其中有 4 家企业通过一致性评价品规数量超过 20 个。
热门推荐: 复星医药 , 齐鲁制药 , 一致性评价10月31日,复星医药发布公告显示,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研制的注射用曲妥珠单抗用于转移性乳腺癌适应症治疗的III期临床研究已达到预设的主要终点。
热门推荐: 复星医药 , 复宏汉霖 , HLX1110月17日晚间,复星医药发布公告称,公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到国家药监督局通知,同意注射用HLX55单抗用于转移性或复发性实体瘤治疗开展临床试验。
热门推荐: 复星医药 , 实体瘤治疗 , HLX55单抗在2010年国家推行基本药物制度改革后,制药企业想要在激烈的竞争中脱颖而出,药品的性价比是比拼的重点。据了解,在此模式下,近年来各大药企的研发费用占比也越来越高。8月31日,A股304家生物医药板块上市企业年报发布完毕。根据相关数据显示,有184家药企研发投入实现同比增长,其中研发投入超1亿元的有44家。据了解,恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、科伦药业等龙头企业是比较舍得花钱做研发的企业。
热门推荐: 恒瑞医药 , 复星医药 , 科伦医药近日,多家医药上市公司发布了2019上半年财报。《医药经济报》记者统计了截至8月30日公布的半年报,对总营收超过10亿元的大型药企半年报营收和利润情况进行了分析。
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热门推荐: 复星医药 , 中药注射剂 , 医药代表当地时间8月14日,美国FDA宣布批准Pretomanid联合Bedaquiline和Linezolid(简称为BPaL方案)用于治疗广泛耐药性结核病(XDR-TB)和不耐受(无应答)多药耐药(MDR)结核病患者。
热门推荐: FDA , 复星医药 , 耐药性结核病一沓票据刚摆在桌上,这家药企的负责人就承认虚开 发 票,税务稽查人员没想到,问询如此迅速结束了。“药企是虚开 发 票的重灾区,如果除了偷税漏税没有牵扯出更多的问题,他或许就大方地承认、补税、交罚款。”一位税务局工作人员对《财经》记者说。
热门推荐: 恒瑞医药 , 复星医药 , 上海医药近段时间,医药生物领域政策频出,医药行业创新发展迎来利好。分析人士指出,在内外部环境充满不确定性背景下,确定性无忧的医药生物板块渐渐成为近期A股市场避险资金的选择。如8月7日,医药生物(申万)指数上涨0.48%,名列28家一级行业指数第四位。
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