关乎药企生死的一致性评价工作有了第一阶段的结果。12月29日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(简称“CDE”)公布了第一批通过一致性评价的17个品规药品名单,涉及11个药品7家企业。其中,华海药业成为最大赢家,共有9个品规6个药品获得通过。
热门推荐: 华海药业 , CDE , 一致性评价CFDA在2017年12月29日发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录。当日,中国上市药品目录集上线亦公布了已公布通过质量和疗效一致性评价的产品共17个批文。
热门推荐: 一致性评价 , CFDA , LOGO全面开展仿制药一致性评价将使仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致,是提升我国制药行业整体发展水平、优化产品结构、提高药品质量、确保公众用药安全的一项重要举措。“通过一致性评价的品种有望快速实现进口替代”,对我国医药产业的发展产生巨大影响。
热门推荐: 一致性评价 , 国家食药监总局 , 中国橙皮书何以说中国生物制药迎来极大利好,抛开瑞舒伐他汀钙片本身市场潜力不说,就一致性评价这一政策就会让其受益无穷。众所周知,在一致性评价政策一下,药企们手中的多半“现金牛”仿制药产品都必须得重新面临再做临床数据、等效试验。
热门推荐: 中国生物制药 , 一致性评价 , 港股深圳信立泰、浙江华海、国药集团致君(深圳)、齐鲁制药(海南)、南京正大天晴、海正辉瑞、成都倍特,携17个品规,先行通过一致性评价。
热门推荐: 信立泰 , 一致性评价 , 正大天晴 , 齐鲁2017年的最后一个工作日,12月29日CFDA公布首批通过仿制药质量和疗效一致性评价的17个仿制药品种规格,涵盖7家制药企业,其中浙江华海药业股份有限公司以7种仿制药和9种品种规格位居榜首,另外6家分别为齐鲁制药、海正辉瑞、南京正大天晴、成都倍特、国药集团致君、深圳信立泰,在可预见的未来这7家药企必将赚个盆满钵盈。
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