一致性评价这辆列车行驶至今,已先后发布了三批通过一致性评价品种,目前共计有17个品种29个品规通过考验获批。显而易见,对于通过一致性评价的药品,后续优惠政策的对接才是药企们最关心的话题。扎心的是,通过一致性评价品种获“特殊照顾”的美梦恐怕构筑得没那么顺利。
热门推荐: 信立泰 , 一致性评价 , 硫酸氢氯吡格雷片药企要求通过一致性评价的药品品种,医疗机构优先采购优先使用,地方人社局回应:应尊重医疗机构临床选择。
热门推荐: 集中采购 , 一致性评价 , 临床选择一致性评价仅289目录范围内就涉及1860家药企,1.77万个药品批文。目前已通关品种22个,已受理120个,2016-2018年BE试验数986个。
热门推荐: 阿莫西林 , 一致性评价 , 华法林通过一致性评价的企业已切实享受到了政策红利,各地招标将通过一致性评价的药品与原研进口药品列为相同的质量层次!同时,各个地方政府还出台了一系列的鼓励、补偿、支持政策。因此,药交会上出现了通过一致性评价的产品被代理商争抢的现象!
热门推荐: 一致性评价 , 注射产品 , 济群医药上海阳光医药采购网今日公布2018年第二批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知,第二批8个品种19个品规将于4月19日在上海生效议价,加之此前发布的3个品种5个品规,上海共有11个品种24个品规生效议价。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 上海阳光医药采购网继亳州单个品种通过一致性评价补助600万后,昨日,甘肃、上海、辽宁三省市给通过一致性评价的仿制药送利好!甘肃省发布通知,要求基层医疗机构应优先采购使用通过质量疗效一致性评价的仿制药替代原研药!
热门推荐: 仿制药 , 原研药 , 一致性评价2018年是一致性评价的大限之年。289个品种、17740个批准文号、1817家内资、42家进口企业,这是一场千亿投入的革命,也是一场讲策略、拼速度的较量。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 289目录4月13日,国家药品监督管理局官网发布已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第三批),阿莫西林胶囊、阿奇霉素片、马来酸依那普利片等7个品种规格提速跑过赛跑线。截至目前,总计三批共8个“289目录”品种(10个品规)通过一致性评价,仅占2.77%。据悉,还有很多企业正在“加班加点”做最后冲刺。
热门推荐: 一致性评价 , 阿莫西林胶囊 , 阿奇霉素片 , 马来酸依那普利片近日,国家药监局官网发布《关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第三批)(2018年第6号)》。
热门推荐: 药监局 , 一致性评价 , 阿莫西林胶囊2017年是华海药业丰收的一年:向FDA新申报产品13个,获得ANDA文号10 个,新产品申报以及获批准数均创历史新高;2017年12月29日,CFDA发布第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品名单,华海药业有7个产品(9 个品规)通过了一致性评价。
热门推荐: 华海药业 , 一致性评价 , ANDA4月11日,海思科医药集团公告称,其开发的仿制药产品恩替卡韦胶囊获得CFDA下发的一致性评价接收通知书。受理号:CYHB1840012(详情如图1),原药品批准文号:国药准字H20130031。
热门推荐: 一致性评价 , 恩替卡韦 , 海思科医药11日,深圳信立泰发布公告称「硫酸氢氯吡格雷片(25 mg)」已通过仿制药一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 氯吡格雷片 , 马来酸依那普利片4月11日,黑龙江卫计委发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策具体意见的通知》(以下简称为《通知》)。
热门推荐: 仿制药 , 原研药 , 一致性评价4月11日,黑龙江卫计委发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策具体意见的通知》。
热门推荐: 一致性评价 , 卫计委 , 临床优先政策4月9日,江苏省公共资源交易中心发布了一则文件:《关于报送创新药和通过一致性评价仿制药相关材料的通知》。这则通知的核心内容指向了江苏省药品招标采购,要求创新药和通过一致性评价的仿制药各相关药品生产企业自主申报药品供货价格,并且承诺这一价格为全国最低价。
热门推荐: 药品招标 , 一致性评价 , 自主报价近日,国务院办公厅发布《国务院医改办办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,此消息瞬间刷爆朋友圈。
热门推荐: 氯吡格雷 , 一致性评价 , 氨氯地平为落实总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,更好的服务企业,我办对申请人通过申请人之窗、周三咨询日、邮件等途径咨询的问题进行梳理,形成《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》(第2期),供企业进行一致性评价研究时参考。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 总局4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,霎时间,国内药企沸腾了,欢呼仿制药的春天来了。
热门推荐: 一致性评价 , BE , 仿制药供2018年3月31日,中国药学会药物临床评价研究专业委员(以下称专业委员会)在京举办了GCP平台生物样本全链条标准化管理学术沙龙。此次会议中主要讨论了仿制药和一致性评价药物开展临床试验过程中,在生物样本管理方面存在的相关问题。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 生物样本截至2018年4月2日,CFDA已经受理的仿制药一致性评价申请共计110个受理号,涉及到53家制药企业的51个品种。按照申报受理号的数量进行排序,一致性评价TOP5品种见下表,分别为苯磺酸氨氯地平片、瑞舒伐他汀钙片、厄贝沙坦片、头孢呋辛酯片以及草酸艾司西酞普兰片。
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