阳春三月、春暖花开,海风拂面、风和日丽!3月15日,在充满浪漫情怀的珠海情侣路旁,在淡雅书香诗情画意的宏大会场内,一场由人称“制药研发届四大天王”的博士团队精心策划的复杂注射剂技术盛宴圆满谢幕!
热门推荐: 东富龙 , 一致性评价 , 复杂注射剂“现在是商业品牌的战略时代,药品零售企业和工业合作前提是品牌,比如企业的药品连仿制药一致性评价都没有通过,连锁药店是不会考虑的。”漱玉平民大药房连锁股份有限公司董事长李文杰在第三届中国品牌药店工商峰会上的这一句话不知道戳中多少工业企业的痛点,但也凸显出当今医药行业产品质量绝对的重要性。
热门推荐: 药品零售 , 制药业 , 一致性评价2017年,赛诺菲在中国的成绩亮眼:在华销售达到160亿人民币,实现15%的增长,旗下诺维乐进入第二类医保目录、膝骨关节炎创新治疗药物欣维可在华上市等功不可没。
热门推荐: 赛诺菲 , 一致性评价 , 彭振科3月27日,南京正大天晴宣布其降压药依伦平(厄贝沙坦氢氯噻嗪片)的一致性评价申请(CYHB1703389)于近日获得CFDA批准,成为公司继降脂药托妥(瑞舒伐他汀钙片)之后第2款拿到一致性评价标识的药品。
热门推荐: 一致性评价 , 正大天晴 , 依伦平近日,陕西省药械集中采购网发布《关于开展通过仿制药质量和疗效一致性评价品种阳光采购工作的通知》,对已通过一致性评价的品种和视同通过一致性评价的药品的采购工作进行安排。
热门推荐: 药企 , 药品采购 , 一致性评价自2015年8月18日《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布以来,提高药品审批标准和推进仿制药质量一致性评价的相关政策,拔高了化学仿制药的审批标准,引发国内两千多家化学仿制药生产厂家的“生存保卫战”。
热门推荐: 一致性评价日前,陕西明确了视同通过一致性评价的情况,并落地豁免一致性评价药品采购。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 药品招标采购3月26日,浙江省出台仿制药一致性评价奖补资金管理办法,明确对在全国前三位通过仿制药一致性评价的药品生产企业,按每个品种给予一次性奖补300万元,并就奖补资金拨付程序、奖补资金使用、奖补资金的监管等做了明确规定。
热门推荐: 一致性评价 , 氨氯地平 , 阿托伐他汀钙片3月21日,第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购情况有了新动向,3个品种于近日通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”向医院推送,次日生效议价。
热门推荐: 一致性评价 , 硫酸氢氯吡格雷片 , 挂网根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)、国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),为规范原料药及药用辅料的进口通关,国家食品药品监督管理总局组织起草了《关于原辅料进口通关有关事宜的通告(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。截止时间为3月28日。
热门推荐: 一致性评价 , 食药总局 , 原辅料进口两会期间,全国人大代表、宜昌人福药业有限责任公司董事长李杰呼吁,多方发力,推进仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 药品供应 , 一致性评价 , 人福药业近日,陕西省发布通知,明确在该省药品集中采购时,要将通过一致性评价品种与原研药同等对待。对通过一致性评价品种,各采购联合体和各级医疗机构要将其纳入与原研药可相互替代药品目录,优先采购和使用。
热门推荐: 仿制药 , 原研药 , 一致性评价近日,第十届“声音?责任”医药界全国人大代表政协委员座谈会在京召开,来自医药界的近50名人大代表或政协委员,就药品招投标、原料药垄断、一致性评价等问题进行讨论。此时距离2018年底大限已越来越近,而其进展却困难重重。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 两会代表3月6日,陕西发布通知,明确在该省药品集中采购时,将通过一致性评价品种与原研药同等对待;对未在本省基本药物和公立医院药品集中采购结果的一致性评价品种,允许直接挂网,以全国最低3省平均价与陕西现行挂网价的低值作为限价。
热门推荐: 原研药 , 一致性评价 , 挂网据MED中国药品审评数据库2.0统计,2018年2月CDE共承办药品注册申请578个,2月CDE承办药品注册申请并未受春节假期影响,承办申请同比1月有所上升。
热门推荐: 厄贝沙坦片 , 一致性评价 , CAR-T , 盐酸二甲双胍缓释片最近几天,Daniel主持的药物简讯有一次关于仿制药一致性评价后市场格局的激烈讨论,各位专家有非常多的真知灼见。我作为一个曾历经内外企煎熬,目前还顽强坚守在专科处方药销售一线的老同志,也借此机会谈谈仿制药一致性评价后的市场演绎与竞争格局。
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热门推荐: 华海药业 , 一致性评价 , ANDA瑞舒伐他汀钙片是浙江京新的核心产品,此次获批,京新药业与正大天晴同属于国内瑞舒伐他汀市场的第一梯队。
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