6月25日,西南某大型三甲医院在官网发布《关于接收新药资料申报的公告》。申报需要同时满足四个条件。这4道“门槛”,将一些目前已经通过一致性评价的药品,拦在了门外。
热门推荐: 招标采购 , 三甲医院 , 一致性评价6月25日,西南某大型三甲医院在官网发布《关于接收新药资料申报的公告》。申报需要同时满足四个条件。这4道“门槛”,将一些目前已经通过一致性评价的药品,拦在了门外。
热门推荐: 三甲医院 , 门槛 , 一致性评价截至2018年5月30日,上海、江苏、山西、陕西、内蒙古、宁夏、吉林、广西、辽宁、湖北、浙江等11省对通过一致性评价品种明确出台了特殊采购政策。本文梳理通过一致性评价品种地方采购模式,分析其合理性及长期可持续性,并提出完善建议。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 地方采购政策近日,国家药品监督管理局(以下简称“国家局”)颁发关于阿法骨化醇片0.25μg和0.5μg两个规格的《药品补充申请批件》(批件号分别为2018B02983和2018B02977),这标志着重庆药友制药有限责任公司(以下简称“药友制药”)该品种顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价,是阿法骨化醇口服固体制剂中国内首个且唯一通过一致性评价的品种。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 阿法骨化醇6月11日,复星医药公告称,其子公司重庆药友制药收到国家药品监督管理局颁发的有关阿法骨化醇片的《药品补充申请批件》,该药品顺利通过仿制药一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 重庆药友制药 , 阿法骨化醇片近日,广西省药械采购网发布《关于公布与原研药质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购报价解密结果的通知(批次2)》。
热门推荐: 仿制药 , 原研药 , 一致性评价近日(6月8日),CFDA发布了《2017年度药品检查报告》,该报告对2017年度CFDA开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等工作情况进行汇总、统计和分析,里面涵盖了诸多看点,笔者带大家一起来梳理一下。
热门推荐: 一致性评价 , 药品检查 , 检查报告6月4日,国家药监局发布《2018年药品跟踪检查计划》,决定对201家药品生产企业进行跟踪检查,其中新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家,是所有类别中最多的,可见政府对注射剂质量与安全性问题是非常重视的。
热门推荐: 注射剂 , 一致性评价 , 阿奇霉素注射剂本周,国家医保局正式挂牌,并迎来首位掌门人——原财政部副部长胡静林。国家药监局公布48个品种拿到一致性评价特许权,并发文儿童禁用柴胡注射液。
热门推荐: 吉利德 , 一致性评价 , 国家医保局丁香园曾做过一个调查:3000名医生和100名药剂师,认为原研药比较好的占88%,认为仿制药比较好的占1%。这一调查数据,可以说是我国仿制药质量现状的最直观呈现。
热门推荐: 处方药 , 一致性评价 , 零售药店所有人都知道最理想的状态是什么。原研药专利过期之后将“断崖式”降价,仿制药瓜分市场,成为质优价廉的用药选择,国家能省下大量药费,民众获得感增强。
热门推荐: 国际化 , 一致性评价 , 药品专利强制许可第一批罕见病目录优先选择可治疗性疾病,共涉及121种罕见病。笔者认为目录发布对于罕见病行业有四大机遇。
热门推荐: 一致性评价 , CFDA , 罕见病目录5月22日,CFDA发布了第4批通过一致性评价的12个药品清单。截至目前,CFDA已经先后4批公布了41个通过一致性评价的药品。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , CFDA这是自仿制药质量与疗效一致性评价政策实施以来公布的第四批通过一致性评价的产品名单。截至目前为止,共计有25个品种、45个品规通过一致性评价。
热门推荐: 豪森 , 一致性评价 , 正大天晴今天,复星医药发布公告称,控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司(以下简称“洞庭药业”)
热门推荐: 复星医药 , 一致性评价 , 草酸艾司西酞普兰片今日(15日),德展健康 (SZ000813)发布公告,其子公司嘉林药业阿托伐他汀已确认通过一致性评价
热门推荐: 阿托伐他汀 , 一致性评价 , 嘉林药业5月15日,德展大健康发布上市公司公告,称其全资子公司北京嘉林药业股份有限公司已于今日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》。
热门推荐: 立普妥 , 一致性评价 , 阿托伐他汀钙片近日,广东省佛山市人社局发布《佛山市公立医疗机构药品集中采购实施方案》征求公众意见的反馈,并未采纳意见反馈中“对通过一致性评价的药品品种,医疗机构要优先采购并在临床中优先选用”的鼓励政策。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 高质量2018年5月8日,青海省药品采购中心发布《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价药品供应保障工作的通知》,从药品采购、医院使用、产品定价等多方面,对于通过一致性评价的品种表达出了一个极为鲜明的支持态度。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 卫健委青海省药品和医用耗材集中采购网发布《关于开展青海省公立医院部分药品挂网采购的公告》,通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品和视同通过一致性评价的药品。
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