过一致性评价品种申请VIP遭拒了

https://www.cphi.cn 2018-04-28 17:00 来源：医药地方台作者：川柏

一致性评价这辆列车行驶至今，已先后发布了三批通过一致性评价品种，目前共计有17个品种29个品规通过考验获批。显而易见，对于通过一致性评价的药品，后续优惠政策的对接才是药企们最关心的话题。扎心的是，通过一致性评价品种获“特殊照顾”的美梦恐怕构筑得没那么顺利。

一致性评价这辆列车行驶至今，已先后发布了三批通过一致性评价品种，目前共计有17个品种29个品规通过考验获批。

显而易见，对于通过一致性评价的药品，后续优惠政策的对接才是药企们最关心的话题。扎心的是，通过一致性评价品种获“特殊照顾”的美梦恐怕构筑得没那么顺利。

近日，佛山市人社局发布《佛山市公立医疗机构药品集中采购实施方案（征求意见稿）》征求公众意见的反馈，共收集了45份反馈。在这份反馈中，仅采纳（含部分采纳）了其中的13条意见，未采纳意见12条。

引起关注的是，对于深圳信立泰提出的“增加‘对通过一致性评价的药品品种，医疗机构要优先采购并在临床中优先选用’的鼓励政策”这一点，佛山市“无情”地拒绝了。而不采纳的原因竟为：“应尊重医疗机构临床选择”。

此次提出“优待”建议的深圳信立泰药业股份有限公司，其核心品种硫酸氢氯吡格雷片两个品规都相继通过了一致性评价。相关数据显示，在硫酸氢氯吡格雷片2017年样本医院销售厂家占比中，赛诺菲占59.2%，深圳信立泰药业占30.2%，乐普药业股份有限公司占10.6%。假设能在后续的采购和临床应用中获得“特殊照顾”，无疑是一大利好。

而作为广东主要城市的佛山，在广东这个医药市场里占有不可忽略的药品规模。相信除了深圳信立泰药业以外，不少通过一致性评价品药企都希望能分上一杯羹。但仿制药一致性评价走的这条国家搭台，企业唱戏的路子，如今似乎在佛山被泼了一盆冷水。

对此，有网友不禁怒道：“说好的优惠政策，真正落地何其难也！”事实上，仿制药一致性评价是一项由国家顶层设计的大政，一直获政策大力支持。

早在2016年3月，在国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中就明确提出：通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

各地也积极响应国家，出台了不少的优惠政策，譬如在招标采购方面，天津、山西、内蒙古、辽宁和吉林等地都给予了优待，将通过仿制药质量一致性评价药品列入第一竞价组。

在今年的两会上，全国人大代表、华海药业董事长陈保华的议案也把关注点放在了通过一致性评价的仿制药市场准入上，他甚至提出通过一致性评价仿制药使用挂钩绩效。

他建议医疗机构全面配备并在临床中优先选用通过一致性评价的仿制药，制定通过一致性评价产品的使用比例。将通过一致性评价的仿制药使用比例与医院等级评定、财政补助、评先评优、绩效工资核定、药占比控制等方面挂钩。

其实在某种程度上，华海药业代表了通过一致性评价品种的药企对后续对接政策上的渴求。而此次深圳信立泰的建议在佛山市遭拒，也需引起药企们的思考。

附上佛山市对反馈意见采纳情况的说明：