Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奥科达)宣布,由公司开发的抗癫痫药物奥卡西平口服混悬液(300mg/5ml)于近日获得美国FDA批准(ANDA)。
热门推荐: 批准上市 , 奥科达 , 奥卡西平口服混悬液CARVYKTI®是一款具有两种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)单域抗体的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞免疫疗法,以一次性输液的方式给药,推荐剂量为每公斤体重0.5~1.0×106个CAR-T细胞。
热门推荐: FDA , 批准上市 , 传奇生物目前第一个也是唯一一个用于降低低密度脂蛋白胆固醇(也称为“坏胆固醇”或LDL-C)的小干扰RNA(siRNA)疗法。
热门推荐: 诺华 , 批准上市 , 长效降脂药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液,研发代号JWCAR029)的新药上市申请(NDA),用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL),并已获得药品注册证书。
热门推荐: 批准上市 , 药明巨诺 , 倍诺达药明巨诺(港交所代码:2126),一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液,研发代号JWCAR029)的新药上市申请(NDA),用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL),并已获得药品注册证书。
热门推荐: 批准上市 , 药明巨诺 , 倍诺达®沙利度胺是“魔鬼”也是“天使”,魔鬼是因为它导致了15000例畸形“海豹儿”,给了他们无尽的黑暗和绝望,但它又像一座宝库,60年来人们一直都在挖掘,其中阿普斯特就是在沙利度胺的基础上通过结构改造,去除不良反应,同时引入PDE4酶抑制剂的药效团,成为可作用于PDE4和TNF-α双靶标抑制剂,进而成为治疗银屑病型关节炎的一线药物。
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