近日,吉贝尔发布公告,拟定增募资不超过2.98亿元,用于抗抑郁新药JJH201501研发项目(III期临床研究)、高端制剂研发中心建设项目。资本市场上,2020年登陆科创板的吉贝尔今年以来表现亮眼,截至7月4日收盘,已上涨超85%。
热门推荐: 抗抑郁 , 氘代药物 , 吉贝尔氘代药物通过将氘引入到在研分子某特定的代谢部位,成为提高某些药物的代谢稳定性、改善药动学特性的备选策略,氘代药物正成为全球生物技术制药公司竞相追逐的赛道。
热门推荐: 君实生物 , 氘代药物 , VV116氘代药物是药物分子结构中含有氘原子的药品,目前氘代抗肿瘤药已成为研发领域的热点。氘代药通过同位素之间的转换,部分氢原子替换为氘原子,使药物分子的理化性质得到改变,进而实现提高药物的有效性及安全性的目的。
热门推荐: 抗肿瘤 , 氘代药物 , 氘代反应4月30日,Teva(泰卫)的氘代丁苯那嗪片的上市申请(受理号为JXHS1900175、176、177、178、179、180)在NPPA的状态变更为"在审批"。
热门推荐: Teva , 氘代药物 , 氘代丁苯那嗪2020年3月20日,泽璟生物发布公告,其自主研发的 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片已向国家药监局递交了新药上市申请,适应症为不可手术或转移性肝细胞癌。
热门推荐: 氘代药物 , 多纳非尼 , 合成方法老药新用有很多介入契机,有的开发新的适应症,有的开发新的组合或者制剂形式,有的对药物结构形式进行修饰。在2019年大热的氘代茅台的故事,也在制药领域有所体现。本文汇总数据和信息,为各位制药同仁介绍中国氘代药物目前发展局面和形势。
热门推荐: 研发 , 氘代药物 , 吉贝尔新年新气象,2020年的第一天,苏州泽璟生物制药股份有限公司就公布了一个重磅消息。其宣布公司所属多纳非尼(Donafenib)在一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究(试验代号ZGDH3)中获得成功。
热门推荐: 索拉非尼 , 氘代药物 , 多纳非尼根据2018年11月1日CDE发布的第一批临床急需境外新药名单,其中包含了氘代丁苯那嗪与丁苯那嗪,氘代丁苯那嗪适应症为迟发性运动障碍、亨廷顿氏舞蹈症,丁苯那嗪适应症仅为亨廷顿氏舞蹈症。而目前丁苯那嗪尚未在中国申请上市,根据国家对罕见病的重视,以现行罕见病药物审评的速度,氘代丁苯那嗪应将很快登陆中国市场。
热门推荐: NDA , 氘代药物 , 氘代丁苯那嗪据了解,采用氘代技术来研发新药,具有研发风险低、成药性高的特点,氘代药物具备疗效更优、药代性质更佳、给药频率降低及不良反应发生率更低等优势。近年来,氘代药物在制药行业中受到越来越多的关注。辉瑞、诺华、默克、阿斯利康、罗氏、礼来及百时美施贵宝等国际制药企业都在运用氘代技术作为新药研发的一种捷径。国内市场方面,泽璟制药、海创药业、泰基鸿诺、正大天晴等企业也都有在布局氘代药物。
热门推荐: 正大天晴 , 氘代药物 , 泽璟制药氘为氢在自然界中的一种稳定形态的非**同位素,由于具有比氢更大的原子质量使得C-D键比C-H键更加稳定(6-9倍)[1,2]。将药物分子中的氢用氘取代后,可能封闭代谢位点、减少有毒代谢物的生成,此外,氘代可以减缓系统清除速率从而延长药物在体内的半衰期。
热门推荐: 氘代药物 , 非**同位素 , 氘在药物分子上某特定代谢部位用氘取代氢会影响其代谢的现象早已被科学家们所认识,但直到近10多年才用于新药创制。目前,氘代药物正在成为新药研发的热点领域,已有10多个氘代药物进人临床试验,并向美国专利和商标局(PTO)提交数百个氘代药物的专利申请。
热门推荐: FDA , 氘代药物即使药物靶点不存在问题,药物自身的药代动力学性质或者制剂等方面的缺陷,也同样有可能导致药物研发的失败。
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