2024年2月5日,NMPA发布《国家药监局综合司公开征求《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》意见》,铺上了这块欠缺的砖。本文将对这份新发的草案文件进行分析,以帮助中药企业理解国家最新政策。
热门推荐: 中药 , 药品标准管理办法 , 中药标准管理NMPA在2023年7月5日发布的《药品标准管理办法》没有在当时很快实施,而是将实施日期拖延到2024年1月1日。即使这样,这份重要法规期盼而来的三份文件,近期也只是中检院发布了配套文件的草案-2023年12月22日,中检院官方发布《中检院关于公开征求《国家药品标准物质管理办法(草案)》意见的通知》。
热门推荐: 国家药品标准 , 药品标准管理办法 , NMPA本《办法》在制定过程中充分参考借鉴国家标准有关法律法规,既充分体现了《标准化法》及其实施条例有关标准管理的精神和原则,又体现了药品及其标准管理的特殊性。此外,本《办法》还深入分析了国内外药品标准管理的差异,对国外成熟的做法和经验进行了学习借鉴。
热门推荐: 中国药典 , 药品标准 , 药品标准管理办法2023年5月5日,国家药监局再次发文《药品标准管理办法(征求意见稿)》,征集行业意见。下面就逐次展开话题,讨论这个非常重要,但是又纠缠多年的行业关注点。
热门推荐: 药品标准 , 药品监管体系 , 药品标准管理办法为进一步规范和加强药品标准管理,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
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