3月22日,亿一生物自主研发、正大天晴拥有中国独家商业化权益的创新生物药艾贝格司亭α注射液(中国商品名“亿立舒®”)收到欧盟委员会签发的《委员会执行决议,COMMISSION IMPLEMENTING DECISION》,批准其在欧盟上市销售。该决定基于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极审查意见。
热门推荐: 正大天晴 , 亿立舒 , 中国国家药品监督管理局亿帆医药于2023年11月17日收到美国食品药品监督管理局签发的《生物制品许可申请批准函》,公司在研产品艾贝格司亭α注射液用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中 性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中 性粒细胞减少症为表现的感染发生率,其生物制品许可申请获FDA通过。
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