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2017年FDA批准了46种创新药,研发回报率却不乐观……

https://www.cphi.cn   2018-01-09 10:14 来源:转载

自上任以来,就一直将重点放在日益激烈的药品市场竞争上的美国食品和药物管理局(FDA)局长Scott Gottlieb似乎准备加快对新药的评估,这也意味着更高的审批数字。然而,所有这些积极的势头掩盖了对研发生产力和药物开发成本的担忧。最近,著名咨询公司德勤(Deloitte)发布一份报告估计,2017年,12家大型生物技术和制药行业的研发资金回报率仅为3.2%。

       迅速成功的赢家

       通常,几个季度的时间对于一个公司来说是不足以增加销售的。尽管如此,2017年批准的一些药物在商业上仍然取得了迅速的成功。

       领先的是罗氏公司的多发性硬化症药品Ocrevus(ocrelizumab),它在市场上头六个月收入超过5亿美元。

       Tesaro公司的Zejula(niraparib)也表现强劲,销售额达6500万美元。在经历了一场比预期更加糟糕的开局之后,赛诺菲的Dupixent在其第一年的销售中也创造了1亿美元的销售额。

       诺华制药、辉瑞、赛诺菲、罗氏均获得了两项批准,而阿斯利康(AstraZeneca)则获得三项批准:癌症药物Imfinzi(durvalumab)和Calquence(acalaburtinib),以及哮喘药物Fasenra(benralizumab)。

       创新药回报率并不乐观

       尽管2017年是繁荣的一年,整体而言获得了更多的审批,但是行业的研发生产力依然存在问题。

       德勤分析师们在最新报告中指出,该公司对12家大型生物制药公司进行了追踪,大约要花费20亿美元才能将新药推上市。不断膨胀的成本已经压缩了回报率,2017年回报率从2010年的10%下降至4%以下。

       研究人员在报告中写道:“我们的分析明确地提醒我们,投资生物制药是有风险的,而且财务回报也绝对不能保证。”尽管这已经是这个行业多年来一个不争的事实,但生物制药研发投资回报的下降可能会影响到该行业的商业模式。

       总的来说,德勤对该行业未来的前景进行了积极的展望,但其他预测并不乐观。无独有偶的是,去年11月,诺华公司研发投资组合管理总监Kelvin Stott在LinkedIn上发布了一份广为流传的分析报告指出,该行业正处于下滑阶段,已经到药物开发结果的低谷。

       尽管制药公司可能会因为成本增加和收益下降而感到负担越来越沉重,但更精简的生物技术公司往往会取得更有效的成功。

       在2017年CDER批准的46项中,有21项授予了大型生物技术和制药公司以外的开发人员。生物技术人员也推动了基因治疗和CAR-T等领域的发展。

       随着美国税收改革法案通过并签署成为法律,更多的生物技术公司可能会被收购。但通过整合的增长只能走这么远。与此同时,围绕药品定价的压力也迫使制药公司限制价格上涨,从而抑制了另一条主要增长途径。

       因此,关于研发生产力的问题将成为重中之重。2017年可以实现这个数字,但要维持这一水平可能是一个挑战。

       参考资料

       Drug approvals surged in 2017. What does that mean for pharma?

       

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