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原料药被全球召回 中国仿制药的2018开启淘汰赛

https://www.cphi.cn   2018-07-26 16:22 来源:健康界 作者:杨瑞静

长春长生生物“问题**”事件触动了广大民众的敏感神经,一波未平一波又起,华海药业又给中国制药的信誉带来一次重击。最近,有22个国家和地区召回各种控制高血压和预防心力衰竭的常用药物。而欧盟发布的召回,直接指出了问题的来源是浙江华海生产的原料药Valsartan。

       仿制药的替代之路

       尽管仿制药取代原研药的路并不好走,但可以明确的是,最终仿制药会实现对原研药的大范围替代。

       为激励仿制药一致性评价,《意见》中提到,通过一致性评价的仿制药,将在招标采购、药品定价、医保支付及产业基金等方面获得优待与支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。可以说,国家层面已经给出了大框架。

       虽然医保支付政策还在酝酿中,但是,在暂无新一轮省级集中招标采购计划的省份,已陆续出台了省级招采准入的支持政策。

       国家卫健委体制改革司监察专员赖诗卿也指出,“我们要旗帜鲜明提出来,仿制的目的就是为了替代。仿制药替代既是国际规则和惯例,也是国办发(2018)20号文(《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》)的要求”。

       但这一切的前提是,仿制药企业扎实做产品,让产品在安全、有效、性价比等指标上,不逊色于原研药企业。

       本文综编自羊城晚报、 E药经理人、赛柏蓝、火石创造、CHN药招联盟、中国岛津、 科普中国、 西雅图雷尼尔等媒体报道

       

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