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50亿抗癫痫用药市场 进口替代道路阻且长?

https://www.cphi.cn   2018-11-29 10:12 来源:新浪医药新闻

癫痫俗称“羊癫疯”,是人类中枢神经系统三大疾病之一,其发病率甚至高于早老性痴呆。笔者使出浑身解数搜集抗癫痫用药资料,尚未发现对癫痫系统阐述的文章,本文将从癫痫发病机制及发病率、癫痫用药及市场规模、一致性评价与上市公司分析等维度解读。

       癫痫用药TOP5一览

       抗癫痫化药市场TOP3构成鼎足之势,其中丙戊酸钠占30.83%、左乙拉西坦占27.84%、奥卡西平占14.93%。TOP10的品种是丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪、加巴喷丁、普瑞巴林、托吡酯、丙戊酸镁、卡马西平、氯 硝 西 泮。目前抗癫痫类领域销售前三产品,销售额都超亿元,可以说是小品类中的大品种。

国内16重点城市样本公立医院TOP10抗癫痫用药格局

       图6:国内16重点城市样本公立医院TOP10抗癫痫用药格局

       丙戊酸钠:引领市场

       丙戊酸钠具有广谱抗癫痫作用,治疗复杂部分性发作、全身强直-阵挛性发作、肌阵挛发作和癫痫持续状态,是临床治疗癫痫的一线治疗药,自上市以来开创了抗癫痫药物销售的新纪元。

       丙戊酸丙戊酸钠是由雅培公司开发的脂肪酸衍生物药物。2001年,由法国赛诺菲获批进入中国市场,商品名Depakine(德巴金)。

       据米内网数据,2017年国内16城市400多家公立医院丙戊酸钠用药2.47亿元,同比增长11.32%。TOP3厂商是赛诺菲占64.91%,沈阳新马占16.86%,四川科瑞德占16.30%。

国内16重点城市样本公立医院丙戊酸钠用药金额(亿元)及增长率(%)

       图表7:国内16重点城市样本公立医院丙戊酸钠用药金额(亿元)及增长率(%)

       左乙拉西坦:潜力品种

       比利时UCB公司开发,于1999年在美国首先上市片剂,2006年进入中国市场,最初用于成人部分性癫痈发作,现已被广泛认作全球治疗癫痫的金标准,也是唯一具有预防癫痫发病的抗癫痫药。

       2017年全球比利时UCB的左乙拉西坦市场7.78亿美元,同比增长8.10%。随着左乙拉西坦药物全球专利到期,2014年6月深圳信立泰药业、浙江京新药业、重庆圣华曦药业3家企业的产品已同时获批,随后珠海联邦制药产品也于2015年5月获批,至此,国内已有4家企业获得批准生产。

       据米内网数据,2017年国内16城市400多家公立医院左乙拉西坦用药2.23亿元,同比增长11.40%。TOP3厂商比利时UCB公司占99.27%,浙江京新药业占0.47%,重庆圣华曦药业占0.25%。左乙拉西坦在我国临床上保持较快的增速,已均具备大品种潜力。浙江京新药业的左乙拉西坦片通过一致性评价后,将带动终端消费,估算2018年将超过10亿规模。

国内16重点城市样本公立医院左乙拉西坦用药金额(亿元)及增长率(%)

       图表8:国内16重点城市样本公立医院左乙拉西坦用药金额(亿元)及增长率(%)

       奥卡西平:增速趋缓

       奥卡西平由瑞士诺华公司开发,于2000年获美国FDA批准,2004年进入中国市场,主要用于成人及儿童癫痫简单及复杂部分性发作、全身强直阵挛发作等的单药或添加治疗以及难治性癫痫病的辅助治疗。

       据米内网数据,2017年国内16城市400多家公立医院奥卡西平用药1.2亿元,同比增长3.29%。TOP3厂商品牌诺华占88.34%,北京四环占8.76%,人福药业占2.90%。

国内16重点城市样本公立医院奥卡西平用药金额(亿元)及增长率(%)

       图表9:国内16重点城市样本公立医院奥卡西平用药金额(亿元)及增长率(%)

       拉莫三嗪:持续萎缩

       拉莫三嗪是葛兰素史克公司开发的具有抗叶酸盐活性的三氮杂苯类化合物。拉莫三嗪可以阻滞钠通道,稳定细胞膜,阻止谷氨酸等兴奋神经介质释放,从而发挥抗癫痫作用,对部分癫痫发作和继发性全身发作极为有效,而对原发性全身性大发作效果较差。

       受GSK经营的影响,近年来拉莫三嗪在国内增长缓慢,同时,国内厂商学术推广效果不佳,导致总体市场跌宕起伏。

       据米内网数据,2017年国内16城市400多家公立医院拉莫三嗪用药5511万元,同比下降3.46%。国内仅有两家销售,葛兰素史克公司占94.07%,湖南三金制药占5.93%。

国内16重点城市样本公立医院拉莫三嗪用药金额(亿元)及增长率(%)

       图表10:国内16重点城市样本公立医院拉莫三嗪用药金额(亿元)及增长率(%)

       加巴喷丁:后起之秀

       加巴喷丁是辉瑞开发的药物,口服吸收快,耐受性好,毒副作用小,治疗效果好,在体内不代谢,不与血浆蛋白结合,不诱导肝酶,能够穿过人体大脑的血脑屏障,与其他抗癫痫病药物相互作用的可能性很低,可单独用于治疗一般癫痫病外,也可作为难治性癫痫病的叠加用药。

       随着专利到期及仿制药上市,2016年全球Neurontin市场仍为1.82亿美元。据米内网数据,2017年国内16城市400多家公立医院加巴喷丁用药3513万元,同比增长7.9%,恩华药业占比53.97%,恒瑞医药占比32.25%,赛立克药业占比13.78%。

国内16重点城市样本公立医院拉莫三嗪用药金额(亿元)及增长率(%)

       图11:国内16重点城市样本公立医院拉莫三嗪用药金额(亿元)及增长率(%)

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