5、中药管理

       广东：

       1.近年来，中药饮片监管弊端逐步凸显，特别是片型检查提高到很高的标准，导致职业打假人对片型差异进行举报，建议药典委员会，对中药饮片的片型需结合临床需求进行变更。

       2.对于正规中药饮片企业来说，由于原来的手切到现在的机器量产存在差异是必然的，但对于临床使用来说，没有影响或影响甚小，建议药监局出台针对中药饮片片型、性状检查等问题给予标准化、合理性，不可与西药标准论为一谈。

       3.建议政府协调开展配方颗粒产业化关键技术研究，逐步实现饮片、配方颗粒和成药的全产业链布局，促进配方颗粒相关政策落地工作。

       辽宁：

       1.中药材不地道，导致中药制剂疗效降低，建议加强对中药材种植基地的管理，中药材供应商的管理，中药制剂企业管理，使老百姓吃到放心药，良心药。

       2.中药材价格上涨，中成药价格不涨反降，导致药品生产企业利润降低，无法生存，无法帮助国家解决就业问题。

       3.中国药典中的中药材标准不能够满足该种药材所用所有品种的质量标准，中药材的质量标准需要提升。

       4.明确《古代经典名方目录（第一批）》中经典名方的处方、功能主治、炮制规范、度量衡等共性标准并公布，避免重复研究，造成浪费。

       5.尽快出台相关配套技术要求、标准规范等法规，在保证药品安全的基础上，应简化技术要求和注册流程，加快审评。

       6.对于已上市药企的经典名方，在达到优秀标准的基础上，选择安全性、有效性好的经典名方中成药，给与一定的政策支持，以促进中药经典名方的发展，促进临床医生认识经典名方。

       6、原料药

       广东：

       原料药市场能够如此垄断的原因一是政府对原料药市场的监管有待加强；二是由于原料药市场一直供需波动不大，价格稳定，厂家数量少，受“两票制”的影响，基本由两三家大药厂占据九成以上的市场份额。因此垄断市场、操纵价格变得比较容易。同时国家出台药品指导价，也限制了中医药企业的发展。国家药品注册推行《原辅包登记及关联审评》制度，但对于已上市生产品种变更原辅包材如何关联的问题国家并没有开启对接窗口，致使企业无法规范操作，影响企业的正常运行和发展，建议国家尽快配套相关政策，对已上市生产的品种，实行一票制，不经过代理商，直接卖给工业，取消中间环节。

       重庆：

       1.建议加大垄断行为监管力度，重点监控原料药的价格，及时纠正垄断行为，保障制剂企业正常生产。同时加大对原料药的“放管服”力度，用市场经济手段从源头上解决垄断，保障下游制剂企业正常生产。

       2.化学原料药垄断涨价已成为普遍现象，加上药品招标“唯低价是取”，破坏了原料药交易市场的正常交易秩序，危害药品生产和流通的环境，损害了消费者和患者的切身利益。建议国家推行“原料药、辅料和药物制剂关联审评”一定要落地；药品招标不要唯低价是取，应遵循质量保证，价格合理的原则。

       3.随着环保执法力度日趋严格，环保红线的高压将使得无力进行环保投入的小型原料药生产企业被淘汰出局。建议委托给符合国家环保生产标准的大型化工企业进行生产。

       4.建议尽快出台原料药相关政策，明确监督管理部门的权限，对于已有批文的原料药备案，上报到省局，国家认可即可作为产品的上市工艺。

       浙江：

       质量领先、成本领先是国际标准，要防止原料药不正常涨价。鼓励原料药和制剂一体化。原料药垄断处罚过后，无人跟进，依然垄断不供货，建议政府应防止劣币驱良币的问题。

       7、药品临床使用

       广东：

       1.建议国家根据临床医生评判标准和药监局关于质量体系的评价标准，进行评判，加强进入重点监控目录的合理性。

       2.临床医生在录入不良反应时，应该设置录入门槛，对临床医生做出的评判进行审核。防治不良反应与不良事件混为一谈。同时对于不良反应，企业没有辩驳反馈的机会，建议增加企业的话语权，进行反馈。

       浙江：

       1.辅助用药目录在没有考虑用药疗效情况下不应采取一刀切的方式把中药纳入进来，建议尊重17年医保目录和18年基药目录，尤其是医保目录中抗肿瘤药已经作出辅助用药和治疗药的区别。

       2.建议国家在医院本着合理用药的方向出台合理的用药规则与技术的评估，在评估结果出来后，再对中药进行类别划分。

       8、药品流通

       广东：

       1.公立医院应取消包含各种其它高额付费项目或“返利”的物流延伸服务模式，排除物流延伸建设本身相关内容之外的其他不合理要求。

       2.呼吁广东省主管部门响应国家卫健委、国家中医药管理局《关于加快药学服务高质量发展的意见》 ，对省内以“物流延伸”为名，实则“药房托管”的现象和行为予以清理。

       3.目前几乎所有药店的执业药师都是挂靠的，每个执业药师挂靠3到5家门店甚至更多，增加企业成本，对病人起不到任何帮助作用。建议国家对执业药师进行管理，出台政策，减轻连锁药店企业负担，发挥其真实作用。

       浙江：

       1.制定相关的政策文件，使处方外流这块市场有依可寻。

       2.对于零售药店，建立分类等级管理。可依据商务部市场秩序司近期发布了关于《全国零售药店分类分级管理指导意见（征求意见稿）》对我省零售药店考核，进行分类等级管理，让药店往连锁化趋势发展，使药店从管理到运营向专业化、规范化、标准化发展。

       3.药店处方药销售需要严格执行相关规定，给消费者提供体验空间。

       4.药店需要增加高层次的药学服务人员，需要对其服务人员固定时间进行专业处方用药指导技能的培训。

       5.处方的电子化，使互联网与药店密不可分，加强互联网、医药电商的管理，促进“互联网+健康医疗”的发展。

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