阿斯利康Imfinzi和Tremelimumab组合晚期NSCLC三期临床失败

https://www.cphi.cn 2019-08-22 13:36 来源：新浪医药新闻作者：范东东

阿斯利康一直对Imfinzi和Tremelimumab的免疫肿瘤学组合疗法寄予厚望，在去年遭受了一次巨大的挫折后，日前该组合的另一项晚期肺癌III期试验（NEPTUNE）也宣布失败。

NEPTUNE是一项一项随机，开放标签，多中心，全球性III期试验。当地时间8月21日，阿斯利康透露，初步的试验结果显示，与标准治疗方案相比，Imfinzi和Tremelimumab的免疫肿瘤学组合疗法未能延长先前未接受过治疗的IV期转移性非小细胞肺癌患者的生命。不过Imfinzi和Tremelimumab组合疗法的安全性和耐受性与先前的试验一致。

Neptune试验的完整结果尚未分析完毕，阿斯利康表示将在未来举行的医疗会议上将其完整地对外公布。

Imfinzi是一种人类单克隆抗体，可与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用。Tremelimumab则是一种人类单克隆抗体的潜在新药，具有抗CTLA-4的活性，促进T细胞活化，增强对癌症的免疫应答。

2017年5月Imfinzi作为治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的药物获得了FDA的首次加速批准。目前，Imfinzi已在包括美国在内的40多个国家被批准用于不可切除的第三阶段非小细胞肺癌。

然而，Imfinzi和Tremelimumab组合疗法的发展道路却是十分坎坷。2018年11月，阿斯利康公布了Imfinzi联合Tremelimumab治疗IV期非小细胞肺癌的Mystic试验结果。Mystic是一项随机，开放，国际多中心的III期临床研究，观察Imfinzi联合Tremelimumab，或Imfinzi单药对照含铂化疗用于未经治疗的IV期转移性非小细胞肺癌。该研究在全球17个国家的167个中心进行。结果显示，该组合疗法最终没有达到改善总生存期的研究终点，治疗组的试验数据不具备统计学意义。

非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占肺癌的80％-85％。非小细胞肺癌早期患者主要依靠手术治疗，而中晚期只能以药物治疗为主。因此，晚期非小细胞肺癌也是PD-(L)1产品的必争之地。阿斯利康正是希望借由Imfinzi抢占利润丰富的非小细胞肺癌市场，试验接连失败对于阿斯利康来说无疑是沉重的打击。

参考来源：

1、AZ’ Imfinzi combo fails lung cancer study

2、AstraZeneca's Imfinzi-tremelimumab duo flops another late-stage lung cancer trial

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