https://www.cphi.cn 2019-10-31 10:51 来源:药智网 作者:独活
据统计,还有35个品规通过企业数已经达到2家,即将达到三足鼎立之势。
表4:通过企业数达到2家的品种
企业方面,通过受理号数量最多的齐鲁制药有限公司,达到22个受理号,15个品种;昔日冠军浙江华海药业股份有限公司排名第二,达到17个受理号,11个品种。
表5:企业通过受理号数排名
以母公司计,通过受理号数量最多的是齐鲁制药有限公司,受理号数合计达到25个;其次是复星医药,达到23个受理号;排名第三的是华海药业,受理号数达到17个。通过品种数据最多的是齐鲁制药有限公司,品种数为17个;其次是正大天晴,品种数为16个。
表6:母公司通过受理号数排名
华海药业生产的依非韦伦片(规格:50mg,200mg,600mg)因“原研技术转移”列入仿制药参比制剂目录中,并进入中国上市药品目录集,标志着依非韦伦片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
这类型的品种还有天津华津的格列齐特片(Ⅱ)和瀚晖制药有限公司的盐酸米诺环素胶囊。
表7:参比制剂目录中的原研技术转移品种
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