• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会展活动

热搜关键词: 氯化钾价格 试剂瓶 青霉素 硝苯地平缓释片价格 酒石酸泰乐菌素 >>

您的位置:首页 >> 资讯 >> 市场动态 >> 一致性评价最新进展:受理号达1536个,35个品种过评已满3家

一致性评价最新进展:受理号达1536个,35个品种过评已满3家

https://www.cphi.cn   2019-10-31 10:51 来源:药智网 作者:独活

截止2019年10月29日,CDE承办的一致性评价受理号已达1536个,共计425个品种,涉及443家药企;其中,注射剂受理号462个,共计127个品种,涉及104家药企。

       据统计,还有35个品规通过企业数已经达到2家,即将达到三足鼎立之势。

       表4:通过企业数达到2家的品种

通过企业数达到2家的品种

       企业方面,通过受理号数量最多的齐鲁制药有限公司,达到22个受理号,15个品种;昔日冠军浙江华海药业股份有限公司排名第二,达到17个受理号,11个品种。

       表5:企业通过受理号数排名

企业通过受理号数排名

       以母公司计,通过受理号数量最多的是齐鲁制药有限公司,受理号数合计达到25个;其次是复星医药,达到23个受理号;排名第三的是华海药业,受理号数达到17个。通过品种数据最多的是齐鲁制药有限公司,品种数为17个;其次是正大天晴,品种数为16个。

       表6:母公司通过受理号数排名

母公司通过受理号数排名

       华海药业生产的依非韦伦片(规格:50mg,200mg,600mg)因“原研技术转移”列入仿制药参比制剂目录中,并进入中国上市药品目录集,标志着依非韦伦片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

       这类型的品种还有天津华津的格列齐特片(Ⅱ)和瀚晖制药有限公司的盐酸米诺环素胶囊。

       表7:参比制剂目录中的原研技术转移品种

参比制剂目录中的原研技术转移品种

如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。

CDE 一致性评价 受理品种
市场动态更多 >>
主编视角更多 >>
热门标签更多

投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297

地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030

CPHI 网上贸易平台: CPHI.cn| Pharmasources.com| CPHI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00)