https://www.cphi.cn 2022-01-25 11:30 来源:新浪医药新闻
1月23日,东北制药公告,于近日在CDE“原辅包登记信息”公示平台查询获悉,其提交的“卡前列素氨丁三醇”原料药注册申请通过了CDE审批。
卡前列素氨丁三醇为前列腺素类药物,主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。东北制药为国内首家通过CDE审评审批的卡前列素氨丁三醇原料药生产企业,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用。
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