https://www.cphi.cn 2023-04-11 14:23 来源：深圳证券交易所
近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）提交的“普瑞巴林”原料药注册申请通过了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批，并收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，现就相关情况公告如下：
一、上市申请批准通知书基本情况
二、药品的其他相关情况
普瑞巴林为神经系统用药，用于治疗带状疱疹后神经痛；纤维肌痛。
三、对公司的影响及风险提示
公司普瑞巴林原料药上市申请获得批准，表明公司产品的生产工艺稳定性、质量可控性符合中国药品相关技术要求，产品可以在国内上市制剂中使用，有利于进一步丰富公司产品管线，提升公司的市场竞争力。但受 GMP 符合性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，该原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
