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复星医药复必泰二价疫 苗等获正式注册为中国香港特别行政区药品/制品

https://www.cphi.cn   2022-12-20 15:03 来源:上交所公告

2022 年 12 月 19 日,本公司控股子公司复星实业(香港)有限公司(作为复星医药产业的分许可方)收到《药品/制品注册证明书》。

       2022 年 12 月 19 日,本公司控股子公司复星实业(香港)有限公司(作为复星医药产业的分许可方)收到《药品/制品注册证明书》(以下简称“本次注册”),基于本次合作引进的 mRNA 新冠疫 苗 BNT162b2(以下简称“复必泰 BNT162b2”)、原始株/Omicron 变异株 BA.4-5 二价疫 苗(以下简称“复必泰二价疫 苗”)(以下合称“该等疫 苗”)均获正式注册为中国香港特别行政区(以下简称“中国香港”)药品/制品(生物制品),其中,复必泰 BNT162b2 获注册用于 12 岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫 苗获注册用于 12 岁及以上人群的加强接种。

       该等疫 苗本次于中国香港获正式注册系依据中国香港法例第 138 章。本次注册后,有接种意愿的人士可凭当地医生处方于位于中国香港的医疗机构或诊所接种该等疫 苗(使用范围将不再限于当地政府接种计划下的接种)。

       此前,复必泰 BNT162b2、相关儿童剂型(用于 5 至 11 岁儿童接种)及幼儿剂型(用于 6 个月至 4 岁幼儿接种)、复必泰二价疫 苗已分别获中国香港紧急使用认可(EUA)用于当地政府接种计划,并已获中国澳门特别行政区(以下简称“中国澳门”)特别许可进口用于当地政府接种计划(其中复必泰 BNT162b2 也已获批准为常规进口疫 苗,可凭当地医生处方于位于中国澳门的医疗机构或诊所接种)。

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