https://www.cphi.cn 2024-02-22 14:22 来源：上海证券交易所
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司重庆药友制药有限责任公司自主研发的氯化钾缓释片（以下简称“该新药”）的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。
二、该新药的基本信息及研究情况
该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的小分子化学药物，拟用于预防和治疗低钾血症。
截至 2023 年 12 月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 640万元（未经审计）。
截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）已获批上市的氯化钾缓释片主要包括上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司、广州誉东健康制药有限公司、深圳市中联制药有限公司的氯化钾缓释片等。根据 IQVIA CHPA 最新数据1，2022 年，氯化钾缓释片于中国境内销售额约为人民币 2.66 亿元。
三、风险提示
该新药在进行商业化生产前尚需（其中主要包括）获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，药品具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
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