https://www.cphi.cn 2023-01-06 17:25 来源:深交所公告
海南普利制药股份有限公司于近日收到了国家药品监督管理局签发的注射用达托霉素的药品注册批件。
适应症包括复杂性皮肤及软组织感染(cSSSI),治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药菌株)、化脓链球菌、无乳链球菌、停乳链球菌似马亚种及粪肠球菌(仅用于万古霉素敏感的菌株)导致的成人和儿童患者(1~17岁)的复杂性皮肤及软组织感染。成人金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药)血流感染(菌血症),以及伴发的右侧感染性心内膜炎。儿童患者(1~17岁)金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症),本品可用于治疗儿童患者(1~17岁)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)。
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