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浙江亚太药业非布司他片获得药品注册证书

https://www.cphi.cn   2023-04-21 14:46 来源:深圳证券交易所

浙江亚太药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非布司他片的《药品注册证书》。

       浙江亚太药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非布司他片的《药品注册证书》(证书编号 2023S00569/2023S00570)。现将相关情况公告如下:

       一、药品注册证书主要内容

       药品名称:非布司他片

       剂型:片剂

       注册分类:化学药品 4 类

       规格:40mg/20mg

       药品注册标准编号:YBH05132023

       药品批准文号:国药准字 H20233472、国药准字 H20233473

       申请事项:药品注册(境内生产)

       审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经

       审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

       上市许可持有人:浙江亚太药业股份有限公司

       生产企业:浙江亚太药业股份有限公司

       二、药品的其他相关情况

       非布司他片为 2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。临床用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。

如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。

亚太药业 非布司他片 高尿酸血症
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