https://www.cphi.cn 2023-04-21 14:46 来源:深圳证券交易所
浙江亚太药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非布司他片的《药品注册证书》(证书编号 2023S00569/2023S00570)。现将相关情况公告如下:
一、药品注册证书主要内容
药品名称:非布司他片
剂型:片剂
注册分类:化学药品 4 类
规格:40mg/20mg
药品注册标准编号:YBH05132023
药品批准文号:国药准字 H20233472、国药准字 H20233473
申请事项:药品注册(境内生产)
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经
审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
上市许可持有人:浙江亚太药业股份有限公司
生产企业:浙江亚太药业股份有限公司
二、药品的其他相关情况
非布司他片为 2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。临床用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
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