基石药业宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒格利单抗(CS1001,抗PD-L1单抗)的新药上市申请(NDA),用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , 基石药业 , 抗PD-L1单抗舒格利天境生物在第35届癌症免疫治疗学会年会(SITC 2020)线上大会上公布了其C5aR抗体项目TJ210/MOR210在体外和体内研究中的最新临床前数据。
热门推荐: 天境生物 , 临床前数据 , SITC年会11月11日,NMPA官网显示,经审查批准杭州诺辉健康科技有限公司生产的创新产品“KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒(PCR荧光探针法-胶体金法)”的注册。
热门推荐: 结直肠癌 , 诺辉健康 , NMPA2020年11月9日,江苏柯菲平医药股份有限公司向上交所提交了《江苏柯菲平医药股份有限公司关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请报告》(江柯发【2020】9 号),申请撤回申请文件。
热门推荐: IPO , 柯菲平 , 上交所11月11日,西藏药业发布公告称,公司下属全资子公司TopRidge Pharma Limited与俄罗斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司就Sputnik-V vaccine开展合作。
热门推荐: 西藏药业 , 腺病毒** , Sputnik-V vaccine11月12日,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获许可的mRNA**BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎临床申请获国家药监局受理。
热门推荐: 复星医药 , mRNA , BNT162b211月11日,科兴生物官网发布消息宣告巴西国家卫生监督局授权恢复科兴中维新冠灭活**克尔来福™️Ⅲ期临床研究。
热门推荐: 科兴生物 , 新冠** , Anvisa今日,恒瑞医药发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产,拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,该药品注册申请已获国家药监局受理,并纳入拟优先审评审批程序。
热门推荐: 恒瑞医药 , 鼻咽癌 , 卡瑞利珠单抗11月11日,恒瑞医药发布公告称,已收到国家药监局核准签发的关于脯氨酸恒格列净片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
热门推荐: 恒瑞医药 , 临床试验 , 脯氨酸恒格列净片11月10日,华海药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥氮平片的《药品注册证书》。奥氮平片主要用于治疗**分裂症。
热门推荐: 华海药业 , **分裂症 , 奥氮平片在第三届中国国际进口博览会赛诺菲展台上,法国制药企业赛诺菲集团与博鳌乐城先行区管理局举行了战略合作签约仪式。
热门推荐: 赛诺菲 , 战略合作备忘录 , 博鳌乐城在中美两地运营,专注于癌症早期筛查和检测的生物科技公司,安派科生物医学科技有限公司宣布该公司已于2020年11月在其加州圣何塞实验室完成了美国食品药物管理局(FDA)紧急授权的罗氏新冠抗体定量检测的验证,目前已进入商业化检测阶段。
热门推荐: 安派科生物 , 商业化检测 , 新冠肺炎抗体检测11月10日,恒瑞医药发布公告称,公司与韩国DONG-A ST CO., LTD.公司达成协议,以1.3927亿美元交易总额将自主研发且具有知识产权的抗肿瘤药品SHR-1701(程序性死亡配体1(PD-L1)/转化生长因子-βII型受体(TGF-βRII)抗体)项目许可给韩国东亚公司,同时获得韩国东亚公司的销售分成。
热门推荐: 恒瑞医药 , 东亚公司 , SHR-170111月10日,恒瑞医药发布公告称收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展创新药脯氨酸恒格列净片、磷酸瑞格列汀片与盐酸二甲双胍联合用于治疗2型糖尿病的临床试验。
热门推荐: 恒瑞医药 , 临床试验 , 2型糖尿病近日,诺和诺德(Novo Nordisk)表示,已同意斥资18亿美元收购Emisphere Technologies Inc. (EMIS)及其Eligen口服药递送平台的特许使用费义务。
热门推荐: 糖尿病 , 诺和诺德 , 口服胰岛素 , Emisphere11月9日,荣昌生物正式在港股挂牌交易,截至下午收盘,其股价为69.8港元/股,较发行价52.10港元/股上涨33.97%,目前总市值达333.89亿港元。
热门推荐: 赴港上市 , 荣昌生物 , 泰它西普11月9日,美国FDA宣布批准礼来研究性中和抗体bamlanivimab (LY-CoV555)700 mg剂量紧急使用授权(EUA)。
热门推荐: 礼来 , COVID-19 , bamlanivimab11月10日,天士力发布公告称,其全资子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局颁发的关于卡托普利片25mg 规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
热门推荐: 天士力 , 仿制药一致性评价 , 卡托普利片继11月4日、5日连续两天跌停后,11月6日美年健康股价继续下跌。截至下午收盘,其股价为12.05元,较昨日下跌2.67%。
热门推荐: 阿里 , 美年健康11月8日,南新制药发布公告称,拟通过发行股份及支付现金的方式购买内部重组完成后的兴盟苏州100%股权。
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