截至2019年9月,据不完全统计,在ClinicalTrials上,以“Real world”相关关键词登记在册的研究达到 1700 多项,其中来自中国的研究登记超过180 项,涉及肿瘤、心血管、内分泌、肝病和不良药物事件等多个领域。
热门推荐: 药物研发 , 获批 , 真实世界研究在没有抗生素的年代,人类在与疾病的抗争中很难取得胜利,而死亡总是比治愈先一步到来,而人类医学的发展和反抗从未停止。一位医学教授把一种工业染料用成了抗菌药,竟然一举拯救了原本面临截肢厄运的女儿,就连当时美国总统罗斯福的儿子也受到恩惠。
热门推荐: 抗生素 , 抗菌药 , 工业燃料过去几十年中,尤其是在患者保护和平价医疗法案(奥巴马医改)推出之后,美国医药行业赚取了相当可观的利润。美国兰德公司(RAND Corporation)研究指出,自2015年春季以来,奥巴马医改大幅扩大了保险覆盖范围,使1690万此前从未受保的美国人入保。
热门推荐: 仿制药 , 药品价格 , 处方药中药在日本又称汉方药,汉方药在非处方药市场有着独特的地方,因为使用便捷和效用显著,汉方药的市场每年都在增长。预计在今后5年,汉方药市场每年将以30%的高速增长,将带来巨大的商机和潜力。
热门推荐: 非处方药 , 中药创新 , 小林制药今日,ViiV Healthcare公司宣布,长效创新HIV双药组合疗法,在一项名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。这一组合疗法由ViiV公司开发的cabotegravir和杨森(Janssen)公司开发的rilpivirine构成。
热门推荐: FDA , HIV , 创新疗法2019年8月22日,动脉网了解到,生物制药与医疗器械公司Windtree Therapeutics(Windtree)宣布其急性心力衰竭治疗药物Istaroxime获FDA快速通道指定。
热门推荐: FDA , 生物制药 , 静脉滴注药物2019年8月22日,专业制药与生物技术公司Delcath Systems(Delcath)通过私募筹集950万美元。本次融资投资方未公布。此外,医疗保健公司BTG首席商务官John R. Sylvester将加入Delcath董事会。
热门推荐: 生物技术 , 肿瘤 , 融资2019年8月21日,动脉网了解到,生物技术与制药公司Graybug Vision(Graybug)宣布完成8000万美元C轮融资。此次融资由CBC集团(C-Bridge Capital)领投,Deerfield Management、OrbiMed Advisors、Hatteras Venture Partners和Blackstone Life Sciences跟投。
热门推荐: 生物技术 , 融资 , 眼科今日,安斯泰来和辉瑞公司宣布,美国FDA接受了为Xtandi(enzalutamide)递交的补充新药申请(sNDA),治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格。
热门推荐: 前列腺癌 , 辉瑞 , 安斯泰来今日,葛兰素史克(GSK)公司宣布,已为其新型抑制剂daprodustat向日本厚生劳动省(MHLW)递交了新药申请(JNDA),用于治疗慢性肾 脏疾病(CKD)导致的贫血。
热门推荐: 葛兰素史克 , 肾性贫血 , Daprodustat8月22日,中国国家药监局药品评审中心(CDE)网站最新公布,诺华(Novartis)公司2款靶向抗癌药的上市申请拟纳入优先评审名单,分别是曲美替尼片和达拉非尼胶囊。
热门推荐: FDA , 诺华 , 黑色素瘤上周五,艾伯维备受业界关注的JAK1抑制剂类抗炎新药Rinvoq(upadacitinib)获得美国FDA批准,用于对甲氨蝶呤应答不足或不耐受(MTX-IR)的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。
热门推荐: FDA , 抗炎新药 , Rinvoq本月初,美国FDA发文指出,Zolgensma临床前批准过程涉及的数据存在数据操纵。该疗法由诺华旗下AveXis公司开发,于今年5月获得了该机构的批准。
热门推荐: 诺华 , Zolgensma , 数据操纵美国食品和药物管理局(FDA)官网近日消息,该机构批准了一款用于治疗高度耐药性肺结核的口服药物,有望提高对这类致命性结核病的治疗成功率并简化治疗方案。
热门推荐: FDA , 新药 , 肺结核2019年8月21日,动脉网了解到,动物健康公司Elanco Animal Health(Elanco)宣布以76亿美元收购拜耳(Bayer)动物保健业务。收购完成后,拜耳将获得53.2亿美元现金和22.8亿美元Elanco普通股。此次交易预计将于2020年中期完成。
热门推荐: 拜耳 , 动物保健 , Elanco8月20日,第三届中国服务型制造大会在河南郑州召开。工信部副部长王江平在会上表示,支持鼓励引导企业瞄准价值链高端环节发展服务型制造,支持各地因地制宜制定服务型制造发展的政策。并且未来将有新一轮发展服务型制造的政策措施出台。
热门推荐: 制药设备 , 竞争 , 产业转型2019年8月21日,动脉网了解到,制药公司Orexo宣布与数字医疗公司GAIA达成商业合作,共同开发和商业化阿 片类药物使用障碍(OUD)的新型数字疗法(DTx)。
热门推荐: Orexo , 阿 片类药物使用障碍 , GAIA三伏天刚过,生物技术公司再掀IPO热。继SpringWorks Therapeutics递交IPO申请之后,又两家分别专注于肿瘤与偏头痛领域的新锐在上市排队中。
热门推荐: 抗体 , IGM Biosciences , Satsuma PharmaceuticalsIgM伊布替尼,作为首个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,于2013年在美国上市后,一年内便成为销售额增长最快的抗肿瘤药物之一。该药也是一种不可逆抑制剂,以共价键的形式结合BTK,这种罕见的结合方式,也成为药物设计的典范。今天我们就其上市波折一探究竟。
热门推荐: BTK抑制剂 , 伊布替尼 , Celera今日,Vertex Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA接受VX-445(elexacaftor),tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请(NDA),用于治疗囊性纤维化(CF)。
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