2024年3月1日,合肥星眸生物科技有限公司自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的新药临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。
热门推荐: 基因治疗 , 黄斑变性 , XMVA09注射液该产品已获批治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、葡萄膜炎4项适应症。
热门推荐: 阿达木单抗 , 自身免疫疾病 , 儿童患者目前P53 Y220C激活剂在全球只有一个同类项目处于临床一期,JAB-30300有望成为第一批上市的产品之一。
热门推荐: 实体瘤 , JAB-30300 , P53 Y220C激活剂近日, 江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪 亚生物医药有限公司、成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 HRS-1167 片、注射用 SHR-A1921 和醋酸阿比 特龙片(I)1 的《药物临床试验批准通知书》, 将于近期开展临床试验。
热门推荐: 醋酸阿比特龙 , HRS-1167 片 , 注射用 SHR-A1921上海复星医药股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的汉达远®新增(1)多关节型幼年特发性关节炎、(2)儿童斑块状银屑病、(3)克罗恩病、及(4)儿童克罗恩病4 项适应症的补充申请于近日获国家药品监督管理局受理。
热门推荐: 复宏汉霖 , 国家药品监督管理局 , 汉达远®上海复星医药有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司及重庆复创医药研究有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意 FCN-338 片联合 FCN-647 片治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤开展临床试验的批准。
热门推荐: 国家药品监督管理局 , FCN-338 片 , FCN-647 片近日, 津药药业股份有限公司子公司津药和平制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品补充申请批准通知书》, 批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 国家药品监督管理局 , 盐酸甲氧氯普胺注射液浙江昂利康动保科技有限公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的“西咪替丁片(宠物用)”兽药产品批准文号批件。
热门推荐: 兽药 , 西咪替丁片 , 胃酸分泌珠海润都制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 仿制药 , 止痛剂 , 盐酸左布比卡因2月28日,正大天晴药业集团股份有限公司开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1“贝莫苏拜单抗”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新适应症上市申请,并获得受理。
热门推荐: 子宫内膜癌 , 盐酸安罗替尼 , 贝莫苏拜单抗2月25日,迈威生物官微宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药获美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予快速通道认定 、用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。
热门推荐: FDA , 迈威生物 , Nectin-4 ADC2月28日,13价肺炎球菌多糖结合疫苗的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。
热门推荐: 肺炎球菌 , 病原菌 , 多糖抗原适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌。
热门推荐: 子宫内膜癌 , 盐酸安罗替尼 , 贝莫苏拜单抗山东步长制药股份有限公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤,包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。
热门推荐: 实体瘤 , 国家药品监督管理局 , 注射用BC001近日,北京福元医药股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的西洛他 唑片《药品注册证书》。
热门推荐: 国家药品监督管理局 , 福元医药 , 西洛他 唑片近日, 江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海盛迪医 药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和注射用 SHR-A1811 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
热门推荐: 国家药品监督管理局 , 阿得贝利单抗注射液 , 注射用 SHR-A1811山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发有关本公司泼尼松的《化学原料药上市申请批准通知书》。
热门推荐: 原料药 , 新华制药 , 泼尼松博济医药科技股份有限公司全资子公司广州博济生物医药科技园有限公司申报的“他达拉非”获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
热门推荐: 原料药 , 他达拉非 , 博济医药阿得贝利单抗联合SHR-A1811用于乳腺癌的临床试验。
热门推荐: 乳腺癌 , PD-L1抑制剂 , 阿得贝利单抗近日,宜昌人福收到英国药品与健康产品管理局颁发的编号为“UKGMP48442InspGMP48442/19818001-0001[H]”的GMP证书。
热门推荐: 冻干粉针剂 , MHRA , 宜昌人福投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030